Samenstelling
Alleen de belangrijkste hulpstoffen worden genoemd.
Ferrochloride Drank FNA (als tetrahydraat) Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 45 mg/ml
Komt overeen met 20 mg Fe++/ml. Conserveermiddel: methylparahydroxybenzoaat. Bevat tevens: sorbitol 106 mg/ml.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Alleen de belangrijkste hulpstoffen worden genoemd. Raadpleeg altijd de productinformatie van CBG/EMA voor een compleet overzicht van hulpstoffen.
Losferron Grünenthal bv
- Toedieningsvorm
- Bruistablet
- Sterkte
- 695 mg
Bevat per tablet: Fe2+ 80 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij ijzergebreksanemie gaat de voorkeur uit naar een vaste toedieningsvorm met een oraal ferro(Fe2+)-preparaat. Ferrofumaraat heeft de voorkeur boven ferrochloridedrank en ferrogluconaat bruistablet vanwege de kosten. Bruistabletten en dranken geven ook vaker tandverkleuring. Parenterale ijzertoediening komt, gezien de bijwerkingen, pas in aanmerking bij problemen met slikken of met de therapietrouw, als orale toediening niet effectief is gebleken of ook in lagere doseringen niet verdragen wordt.
Advies
Bij ijzergebreksanemie gaat de voorkeur uit naar een vaste toedieningsvorm met een oraal ferro(Fe2+)-preparaat. Ferrofumaraat heeft de voorkeur boven ferrochloridedrank en ferrogluconaat bruistablet vanwege de kosten. Bruistabletten en dranken geven ook vaker tandverkleuring. Parenterale ijzertoediening komt, gezien de bijwerkingen, pas in aanmerking bij problemen met slikken of met de therapietrouw, als orale toediening niet effectief is gebleken of ook in lagere doseringen niet verdragen wordt.
Indicaties
- IJzergebreksanemie;
- Suppletie van ijzer na de geboorte.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- IJzergebreksanemie.
Gerelateerde informatie
Dosering
IJzergebreksanemie:
Volwassenen:
113 mg (=50 mg Fe ++) 1-3× per dag (50 mg = 2,5 ml). Na normalisatie van het Hb-gehalte de therapie nog 2–3 maanden voortzetten in halve dosering.
Kinderen van 3 maanden–18 jaar:
Volgens het Kinderformularium van het NKFK: 2,25 mg/kg lichaamsgewicht (= 1 mg Fe ++/kg) per dag in 1 dosis; max. 135 mg (= 60 mg Fe ++) per dag. 1 mg Fe ++ komt overeen met 0,05 ml drank. Behandelduur: zet de behandeling voort tot het Hb-gehalte is genormaliseerd, ook daarna nog voortzetten; in principe bedraagt de totale duur gewoonlijk max. 3 maanden.
Suppletie van ijzer na de geboorte:
Prematuren met een geboortegewicht < 2000 g, vanaf 2–6 weken na de geboorte:
Volgens het Kinderformularium van het NKFK: 4,5-6,75 mg/kg lichaamsgewicht (= 2-3 mg Fe ++/kg) per dag in 1–3 doses (= 0,1–0,15 ml/kg/dag in 1–3 doses), max. 11,25 mg/kg lichaamsgewicht (= 5 mg Fe ++/kg) per dag (= 0,25 ml/kg/dag). Behandelduur: 6–12 maanden, tijdens opname bij elk soort voeding, na ontslag alleen bij borstvoeding of gewone zuigelingenvoeding, niet bij 'post-discharge-voeding'.
Prematuren met een geboortegewicht van 2000–2500 g, vanaf 2–6 weken na de geboorte:
Volgens het Kinderformularium van het NKFK: uitsluitend bij borstvoeding 4,5-6,75 mg/kg lichaamsgewicht (= 2-3 mg Fe ++/kg) per dag in 1–3 doses (= 0,1–0,15 ml/kg/dag in 1–3 doses), max. 11,25 mg/kg lichaamsgewicht (= 5 mg Fe ++/kg) per dag (= 0,25 ml/kg/dag). Behandelduur: tot de gecorrigeerde leeftijd van 6 maanden.
A terme neonaten met een lichaamsgewicht ≥ 2500 g:
Volgens het Kinderformularium van het NKFK: In principe geen suppletie nodig. Indien HB < 6,0 mmol/l en ferritine < 20 microg/l op individuele basis Fe aanvullen: 4,5-6,75 mg/kg lichaamsgewicht (= 2-3 mg Fe ++/kg) per dag in 1–3 doses (= 0,1–0,15 ml/kg/dag in 1–3 doses), max. 11,25 mg/kg lichaamsgewicht (= 5 mg Fe ++/kg) per dag (= 0,25 ml/kg/dag). Behandelduur: zet de behandeling voort tot het Hb-gehalte is genormaliseerd, ook daarna nog voortzetten; in principe bedraagt de totale duur gewoonlijk max. 3 maanden.
Toedieningsinformatie: De drank bij voorkeur innemen op een lege maag, bij optreden van maagklachten wel tijdens of ná de maaltijd. Bij voorkeur innemen met drank of voedingsmiddelen die vitamine C bevatten, niet met melkproducten. De drank voor oraal gebruik verdunnen met water en bij voorkeur met een rietje tot achter de tanden innemen, ter preventie van tandverkleuring.
Dosering
IJzergebreksanemie:
Volwassenen:
1 bruistablet per dag, zo nodig bij ernstige bloedarmoede geleidelijk verhogen tot 2–3 bruistabletten per dag in 2–3 gelijke doses. Therapeutisch effect meten via een hematologische test na 2–3 weken behandeling; bij uitblijven van een effect na 3 weken behandelen, een andere oorzaak van het ijzertekort zoeken. Na normalisering van het Hb-gehalte de behandeling nog 2 maanden voortzetten.
Toedieningsinformatie: De bruistablet opgelost in een glas water, ½ uur voor de maaltijd innemen. Ter preventie van maagklachten de tablet in het begin van de behandeling tijdens de maaltijd innemen.
Bijwerkingen
Maag-darmstoornissen zoals misselijkheid, braken, maagpijn, obstipatie en diarree. Deze bijwerkingen zijn dosisafhankelijk. Zwarte verkleuring van de feces en verkleuring van het gebit kunnen optreden.
Bijwerkingen
Maag-darmstoornissen zoals misselijkheid, braken, maagpijn, obstipatie en diarree. Deze bijwerkingen zijn dosisafhankelijk. Huiduitslag, urticaria, jeuk erytheem en fotosensibilisatie. Verkleuring van de tanden. Zwartverkleuring van de ontlasting.
Interacties
Bij gelijktijdig gebruik van een tetracyclinederivaat neemt de absorptie van zowel ijzer als de tetracycline af, doordat een onoplosbaar complex wordt gevormd; indien de combinatie onvermijdbaar is, de tetracycline minimaal 3 uur voor of 2 uur na het ijzer innemen. Bij combinatie met doxycycline wordt met het aanhouden van dit interval niet volstaan; stop elke ijzerverbinding met ijzer-ionen tijdelijk óf vervang één van beide middelen voor een alternatief.
Antacida, fosfaten, oxalaten, calciumzouten, magnesiumzouten, colestyramine, fytinezuur en voedsel (thee, koffie, melkproducten) verminderen de absorptie van ijzer; ferrofumaraat minimaal 2 uur voor of 2 uur na dergelijke middelen innemen.
Vitamine C verbetert de absorptie van ijzer.
De absorptie van chinolonen wordt verminderd door gelijktijdige toediening van oraal ijzer; neem een interval van minimaal 2 uur in acht, indien het ijzer niet tijdelijk gestopt kan worden.
Ferrochloride minimaal 2 uur na bisfosfonaten of thyroxine innemen.
Bij gelijktijdige toediening van levodopa of carbidopa kan de absorptie van levodopa of carbidopa afnemen; levodopa of carbidopa 1 uur voor, en ijzer 1 uur na het eten innemen.
De absorptie van methyldopa wordt eveneens verminderd.
IJzerzouten verminderen de zinkabsorptie.
Interacties
Bij gelijktijdig gebruik van een tetracyclinederivaat neemt de absorptie van zowel ijzer als de tetracycline af, doordat een onoplosbaar complex wordt gevormd. Houd een interval van ten minste 3 uur aan.
De absorptie van chinolonen en mycofenolaat wordt verminderd door gelijktijdige toediening van oraal ijzer; neem een interval van minimaal 2 uur in acht.
De absorptie van penicillamine en methyldopa wordt eveneens verminderd.
Antacida, fosfaten, (bi)carbonaten, oxalaten, calciumzouten, zinkzouten, en voedsel (m.n. als dit fytinezuur bevat) verminderen de absorptie van ijzer.
Bij gelijktijdige toediening van levodopa kan de absorptie van levodopa afnemen, waarschijnlijk door vorming van een slecht oplosbaar complex.
Hulpstof: Sorbitol (in de bruistablet) kan de biologische beschikbaarheid van andere oraal toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij mens als dier geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt. Wees voorzichtig met gebruik van benzylalcohol (in bruistablet); zie ook rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Ja, in zeer geringe mate.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt. Wees voorzichtig met gebruik van benzylalcohol (in bruistablet); zie ook rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
Contra-indicaties
- ijzerstapeling (hemochromatose, hemosiderose);
- ijzerinbouwstoornissen of ijzerabsorptiestoornissen (refractaire anemie (myelodysplastisch syndroom), loodvergiftiging, thalassemie);
- anemie die niet door ijzergebrek wordt veroorzaakt.
Contra-indicaties
- Ophoping van ijzer, waaronder hemochromatose en hemosiderose.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij een ontsteking of ulceratie van het maagslijmvlies kan ferrochloride de gastro-intestinale stoornis verergeren.
De drank bij voorkeur verdunnen voor gebruik en innemen met een rietje vanwege de kans op verkleuring van het gebit. Deze verkleuring is te verwijderen door het gebit te polijsten.
Voorzichtig toepassen bij combinatie met voedings- of andere ijzerzoutsupplementen vanwege de kans op een mogelijke ijzeroverdosering.
Jonge kinderen zijn erg gevoelig voor de toxische bijwerkingen van ijzerpreparaten.
Waarschuwingen en voorzorgen
Er is onvoldoende informatie betreffende werkzaamheid en veiligheid bij kinderen. Jonge kinderen zijn erg gevoelig voor de toxische bijwerkingen van ijzerpreparaten.
Hulpstoffen:
- Wees voorzichtig met natrium (in de bruistablet) bij een natriumarm dieet.
- Gebruik van benzylalcohol (in de bruistablet) bij een nier- of leverfunctiestoornis kan door ophoping leiden tot metabole acidose.
Overdosering
Symptomen
Aanvankelijk: maag-darmklachten, soms bloed in braaksel of feces. Na 6–12 uur kan een stabiele periode optreden. Bij ernstige intoxicatie kan deze stabiele periode ontbreken. Vanaf 12–48 uur na inname: tubulusnecrose met nierinsufficiëntie, levernecrose met icterus, encefalopathie, hypoglykemie, zelden stollingsstoornissen. Ernstige hypotensie, shock, bewustzijnsdaling, coma, convulsies. Bij herstel na de acute fase kunnen passagestoornissen optreden door pylorus- of antrumstenose als gevolg van laesies van het maagslijmvlies. Vooral kinderen tussen 1–2 jaar hebben meer kans op ijzerintoxicatie.
Therapie
Bij ernstige intoxicaties kan deferoxamine gegeven worden, zie deferoxamine. Zie voor meer symptomen en behandeling toxicologie.org/ferrochloride en/of vergiftigingen.info.
Overdosering
Symptomen
De acute letale dosering is 180–300 mg elementair ijzer per kg lichaamsgewicht (bij kinderen ligt dit lager). Aanvankelijk: braken (zwart en bloederig), shock, tachycardie, metabole acidose en mogelijk coma. Na symptoomloze periode van 6–72 uur: leverbeschadiging, icterus, stollingsstoornissen, cardiovasculaire collaps, Cheyne-Stokesademhaling, longoedeem, convulsies, coma, necrose van de maag, sepsis, gastro-intestinale obstructie door littekenvorming.
Therapie
Bij ernstige intoxicaties kan deferoxamine gegeven worden, zie deferoxamine. Zie voor meer symptomen en behandeling toxicologie.org/ferrogluconaat en/of vergiftigingen.info.
Eigenschappen
IJzer is nodig voor de synthese van haem, wat van belang is voor de zuurstofvoorziening van het lichaam.
Kinetische gegevens
| Resorptie | voornamelijk in duodenum en het eerste deel van het jejunum. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
IJzer is nodig voor de synthese van haem in hemoglobine.
Kinetische gegevens
| Resorptie | vnl. in het duodenum; gemiddeld 5–10%, neemt toe tot 40% bij ijzergebrek. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
ferrochloride hoort bij de groep ijzerpreparaten, oraal.
Groepsinformatie
ferrogluconaat hoort bij de groep ijzerpreparaten, oraal.