Samenstelling
Ferrochloridedrank FNA (als tetrahydraat) Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 45 mg/ml
Komt overeen met 20 mg/ml Fe++. Conserveermiddel: methylparahydroxybenzoaat. Bevat tevens sorbitol 106 mg/ml. (Mixtura ferrosi chloridum)
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Fero Gradumet (gedroogd ferrosulfaat) Teofarma Srl
- Toedieningsvorm
- Tablet met gereguleerde afgifte, omhuld
- Sterkte
- 105 mg
Bevat per tablet: gedroogd ferrosulfaat 325 mg; dit komt overeen met Fe2+ 105 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij ijzergebreksanemie gaat de voorkeur uit naar een vaste toedieningsvorm met een oraal ferro(Fe2+)-preparaat. Parenterale ijzertoediening komt, gezien de bijwerkingen, pas in aanmerking bij problemen met slikken of met de therapietrouw, als orale toediening niet effectief is gebleken of ook in lagere doseringen niet verdragen wordt. Ferrochloridedrank heeft als nadeel dat het tandverkleuring kan geven.
Advies
Bij ijzergebreksanemie gaat de voorkeur uit naar een vaste toedieningsvorm met een oraal ferro (Fe2+)-preparaat. Parenterale ijzertoediening komt, gezien de bijwerkingen, pas in aanmerking bij problemen met slikken of met de therapietrouw, als orale toediening niet effectief is gebleken of ook in lagere doseringen niet verdragen wordt. Ferrosulfaat met vertraagde afgifte heeft als nadeel dat er relatief weinig ijzer wordt opgenomen.
Indicaties
IJzergebreksanemie, ook genoemd ferriprieve anemie. Suppletie van ijzer na de geboorte.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- IJzergebreksanemie bij volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar.
Gerelateerde informatie
Dosering
IJzergebreksanemie:
Volwassenen:
50 mg Fe++ 3× per dag (50 mg = 2,5 ml).
Kinderen van 3 maanden–18 jaar:
De doseergegevens bij kinderen zijn afkomstig van het Kinderformularium van het NKFK: 3 mg Fe++/kg lichaamsgewicht per dag in 3 doses; (= 0,15 ml/kg/dag in 3 doses); max. 150 mg Fe++/dag in 3 doses (= 7,5 ml/dag in 3 doses). Bij kinderen jonger dan 1 jaar kan de dagdosering in 1 gift gegeven worden. Behandelduur max. 3 maanden.
Suppletie van ijzer na de geboorte:
Prematuren met een lichaamsgewicht < 2000 g, vanaf 2–6 weken na de geboorte:
Volgens het Kinderformularium van het NKFK: 2–3 mg Fe++/kg lichaamsgewicht/dag in 1–3 doses (= 0,1–0,15 ml/kg/dag in 1–3 doses), max. 5 mg Fe++/kg/dag (= 0,25 ml/kg/dag). Behandeling voortzetten gedurende 6–12 maanden, tijdens opname bij elk soort voeding, na ontslag alleen bij borstvoeding of gewone zuigelingenvoeding, niet bij 'post-discharge-voeding'.
Prematuren met een lichaamsgewicht van 2000–2500 g, vanaf 2–6 weken na de geboorte:
Volgens het Kinderformularium van het NKFK: 2–3 mg Fe++/kg lichaamsgewicht/dag in 1–3 doses (= 0,1–0,15 ml/kg/dag in 1–3 doses), max. 5 mg Fe++/kg/dag (=0,25 ml/kg/dag). Uitsluitend bij borstvoeding, tot de gecorrigeerde leeftijd van 6 maanden.
A terme neonaten met een lichaamsgewicht > 2500 g:
Volgens het Kinderformularium van het NKFK: In principe geen suppletie nodig. Indien HB < 6,0 mmol/l en ferritine < 20 microg/l op individuele basis Fe aanvullen: 2–3 mg Fe++/kg lichaamsgewicht/dag in 1–3 doses (= 0,1–0,15 ml/kg/dag in 1–3 doses), max. 5 mg Fe++/kg/dag (= 0,25 ml/kg/dag); behandelduur max. 3 maanden.
De drank bij voorkeur innemen op een lege maag, bij optreden van maagklachten tijdens de maaltijd. Spoel hierna de mond goed met water en slik dit door om tandbederf en verkleuring van de tanden te voorkomen.
Dosering
IJzergebreksanemie:
Volwassenen en kinderen ≥ 10 j.:
1×/dag 1 tablet, vóór het ontbijt innemen.
De tablet niet in de mond houden maar direct in zijn geheel doorslikken met voldoende water.
Bijwerkingen
Maag-darmstoornissen zoals misselijkheid, maagpijn, obstipatie en diarree. Deze bijwerkingen zijn dosisafhankelijk. Huiduitslag, urticaria, jeuk erytheem en fotosensibilisatie. IJzeroplossingen kunnen verkleuring van de tanden geven.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): misselijkheid, diarree, braken, obstipatie, buikpijn, zwarte verkleuring van de ontlasting.
Verder zijn gemeld: mucosabeschadiging en obstructie (incl. ileus) van het maag-darmkanaal, zweervorming in de mond (bij slikproblemen ook kans op slokdarmbeschadiging of bronchiale necrose). Bronchostenose. Huiduitslag, urticaria, jeuk, erytheem, fotosensibilisatie.
Interacties
Bij gelijktijdig gebruik van een tetracyclinederivaat neemt de resorptie van zowel ijzer als de tetracycline af, doordat een onoplosbaar complex wordt gevormd; indien de combinatie onvermijdbaar is, de tetracycline minimaal 3 uur voor of 2 uur na het ijzer innemen. De resorptie van chinolonen wordt verminderd door gelijktijdige toediening van oraal ijzer; neem een interval van minimaal 2 uur in acht, indien het ijzer niet tijdelijk gestopt kan worden. Ferrofumaraat minimaal 2 uur voor of 2 uur na bisfosfonaten of thyroxine innemen. Bij gelijktijdige toediening van levodopa of carbidopa kan de resorptie van levodopa of carbidopa afnemen; levodopa of carbidopa 1 uur voor en ijzer 1 uur na het eten innemen. De resorptie van methyldopa wordt eveneens verminderd. Antacida, fosfaten, oxalaten, calciumzouten, magnesiumzouten, colestyramine, fytinezuur en voedsel (thee, koffie, melkproducten) verminderen de resorptie van ijzer; ferrofumaraat minimaal 2 uur voor of 2 uur na dergelijke middelen innemen. IJzerzouten verminderen de zinkabsorptie. Vitamine C verbetert de absorptie van ijzer.
Interacties
Bij gelijktijdig gebruik van een tetracyclinederivaat (o.a. doxycycline) neemt de resorptie van zowel ijzer als de tetracycline af, doordat een onoplosbaar complex wordt gevormd; de tetracycline ten minste 2 uur vóór of 3 uur na ferrosulfaat innemen.
De resorptie van chinolonen (ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine) en mycofenolaat wordt verminderd door gelijktijdige toediening van oraal ijzer; neem een interval van minimaal 2 uur in acht.
De resorptie van penicillamine en methyldopa wordt eveneens verminderd; een interval van ten minste 2 uur aanhouden.
Antacida, fosfaten, (bi)carbonaten, oxalaten, calciumzouten, zinkzouten, en voedsel (m.n. als dit fytinezuur of calcium bevat) verminderen de resorptie van ijzer; ijzer 1 uur vóór of 2 uur na dergelijke genees- of voedingsmiddelen innemen.
Bij gelijktijdige toediening van levodopa kan de resorptie van levodopa afnemen, waarschijnlijk door vorming van een slecht oplosbaar complex.
Ferrosulfaat vermindert de opname van levothyroxine; bij combinatie een interval van minimaal 4 uur aanhouden en de werkzaamheid van levothyroxine extra controleren.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij mens als dier geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt tijdens zwangerschap.
Zwangerschap
Teratogenese: Geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Ja, in geringe mate.
Advies: Kan voor zover bekend zonder gevaar worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in zeer geringe mate.
Advies: Kan worden gebruikt.
Contra-indicaties
Ophoping van ijzer, waaronder hemochromatose en hemosiderose. IJzerinbouwstoornissen of ijzerabsorptiestoornissen (refractaire anemie (myelodysplastisch syndroom), loodvergiftiging, thalassemie). Anemie die niet door ijzergebrek wordt veroorzaakt.
Contra-indicaties
- organische laesies van het maag-darmkanaal (tumoren, ontstekingen, divertikels);
- hemochromatose, hemosiderose.
Waarschuwingen en voorzorgen
Jonge kinderen zijn erg gevoelig voor de toxische bijwerkingen van ijzerpreparaten. De ontlasting kan zwart verkleuren.
Waarschuwingen en voorzorgen
Aspiratie van de tablet kan necrose van de bronchiale mucosa veroorzaken klachten als hoesten, hemoptoë, bronchostenose, longinfectie kunnen dagen tot maanden na aspiratie optreden. Wees extra voorzichtig bij behandeling van ouderen of patiënten met slikproblemen. Adviseer bij vermoeden van aspiratie direct contact op te nemen met de voorschrijver.
Tevens niet kauwen of zuigen op ferrosulfaat tabletten vanwege de kans op zweervorming in de mond of een verkleuring van het gebit.
Jonge kinderen zijn erg gevoelig voor de toxische bijwerkingen van ijzerpreparaten; ferrosulfaat is niet geschikt voor kinderen jonger dan 10 jaar.
Overdosering
Symptomen
De acute letale dosering is 180–300 mg elementair ijzer per kg lichaamsgewicht (bij kinderen ligt dit lager). Aanvankelijk braken (zwart en bloederig), shock, tachycardie, metabole acidose en mogelijk coma. Na symptoomloze periode van 6–72 uur: leverbeschadiging, icterus, stollingsstoornissen, cardiovasculaire collaps, Cheyne-Stokesademhaling, longoedeem, convulsies, coma, necrose van de maag, sepsis, gastro-intestinale obstructie door littekenvorming.
Therapie
Bij acute ijzerintoxicatie vroegtijdig deferoxamine toedienen. Bovendien kan door snelle maagspoeling, het opwekken van braken of door het geven van melk of adsorberende kool worden geprobeerd de resorptie van ijzer te verminderen of te vertragen.
Overdosering
Symptomen
Aanvankelijk braken (zwart en bloederig), shock, tachycardie, metabole acidose en mogelijk coma. Na symptoomloze periode van 6–72 uur: leverbeschadiging, icterus, stollingsstoornissen, cardiovasculaire collaps, Cheyne-Stokesademhaling, longoedeem, convulsies, coma, necrose van de maag, sepsis, gastro-intestinale obstructie door littekenvorming.
Therapie
Bij ernstige ijzerintoxicatie deferoxamine toedienen, zie deferoxamine. Zie voor meer symptomen en behandeling op toxicologie.org monografie IJzerintoxicatie of op vergiftigingen.info.
Eigenschappen
IJzer is nodig voor de synthese van haem in hemoglobine.
Kinetische gegevens
| Resorptie | voornamelijk in duodenum en het eerste deel van het jejunum. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
IJzer is nodig voor de synthese van haem in hemoglobine. Het ijzer komt langzaam vrij uit de tablet. De ogenschijnlijk onaangetaste tablet wordt met de feces uitgescheiden.
Kinetische gegevens
| Resorptie | vindt voornamelijk plaats in het duodenum en eerste deel van het jejunum en is optimaal bij inname tussen 2 maaltijden in. |
| Eliminatie | met de feces. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
ferrochloride hoort bij de groep ijzerpreparaten, oraal.
Groepsinformatie
ferrosulfaat hoort bij de groep ijzerpreparaten, oraal.