Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Klyx
OTC
Bijlage 2
Nordic Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Klysma
- Verpakkingsvorm
- 120 ml
Bevat per ml: natriumdocusaat 1 mg, sorbitol 250 mg. Bevat tevens: methylparahydroxybenzoaat (1 mg/ml), propylparahydroxybenzoaat (0,2 mg/ml).
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Microlax
OTC
Bijlage 2
Johnson & Johnson Consumer bv
- Toedieningsvorm
- Klysma
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Bevat per ml: natriumlaurylsulfoacetaat 9 mg, natriumcitraat 90 mg, sorbitol 625 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie gaat de voorkeur uit naar macrogol (met of zonder elektrolyten) of lactulose, vanwege de osmotische werking, de klinische ervaring en het gebruiksgemak. Bij onvoldoende effect komt een contactlaxans (bisacodyl of sennosiden A+B) in aanmerking. Kies bij ernstige klachten voor rectale medicatie ter lediging van het rectum. Een klysma met natriumdocusaat/sorbitol komt daarvoor in aanmerking.
Bij obstipatie met fecale impactie wordt in eerste instantie gekozen voor rectale medicatie of het gebruik van een hoge dosis macrogol; daarna kan worden overgegaan op de standaardbehandeling met orale laxantia.
Aan de vergoeding van natriumdocusaat/sorbitol zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Advies
Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie gaat de voorkeur uit naar macrogol (met of zonder elektrolyten) of lactulose, vanwege de osmotische werking, de klinische ervaring en het gebruiksgemak. Bij onvoldoende effect komt een contactlaxans (bisacodyl of sennosiden A+B) in aanmerking. Kies bij ernstige klachten voor rectale medicatie ter lediging van het rectum. Een klysma met natriumlaurylsulfoacetaat/natriumcitraat/sorbitol komt daarvoor in aanmerking.
Bij obstipatie met fecale impactie wordt in eerste instantie gekozen voor rectale medicatie of het gebruik van een hoge dosis macrogol; daarna kan worden overgegaan op de standaardbehandeling met orale laxantia.
Aan de vergoeding van natriumlaurylsulfoacetaat/natriumcitraat/sorbitol zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
- Symptomatische behandeling van incidentele obstipatie.
- Lediging van het rectum voor endoscopisch onderzoek.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Rectale obstipatie;
- Encopresis;
- Als voorbereiding op operatieve ingrepen van het rectum; proctoscopie.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Obstipatie:
Volwassenen en kinderen > 6 jaar:
Start met 1 klysma (120 ml). Gewoonlijk treedt de darmlediging ongeveer 15 minuten na toediening op. Mocht na 30 minuten geen darmlediging hebben plaatsgevonden, dan dient voor een tweede maal een klysma te worden toegediend.
Kinderen ≤ 6 jaar
Volgens het Kinderformularium van het NKFK: Start met ½ klysma (60 ml). Gewoonlijk treedt de darmlediging ongeveer 15 minuten na toediening op. Mocht na 30 minuten geen darmlediging hebben plaatsgevonden, dan dient voor een tweede maal een ½ klysma te worden toegediend.
Doseringen
Obstipatie, encopresis, proctoscopie:
Volwassenen en kinderen:
Rectaal: De inhoud van 1 microklysma toedienen. Normaliter treedt 5 tot 20 min na toediening defecatie op. Als na de eerste toediening geen ontlasting is gekomen, kan de behandeling na enkele uren (2–3 uur) éénmaal herhaald worden.
Toedieningsinformatie: Bij kinderen de canule slechts voor de helft inbrengen om beschadiging of perforatie van het darmslijmvlies te voorkomen.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: buikpijn, lichte buikkrampen, diarree, paradoxale obstipatie. Bij langdurig gebruik: irritatie van het darmkanaal, verlies van elektrolyten.
Bijwerkingen
Soms (0,1-1%): hyperemie van slijmvlies.
Zelden (0,01-0,1%): lokale irritatie.
Zeer zelden (< 0,01%): anafylactische shock.
Verder zijn gemeld: urticaria en andere overgevoeligheidsreacties, (boven)buikpijn, anorectaal ongemak.
Interacties
Klyx kan de absorptie van andere geneesmiddelen versterken en mag niet worden gebruikt in combinatie met hepatotoxische middelen.
Interacties
Bij gelijktijdig gebruik van sorbitol en natriumpolystyreensulfonaat kan intestinale necrose optreden.
Zwangerschap
Teratogenese: Er zijn er geen aanwijzingen (bij redelijke hoeveelheid ervaring) voor nadelige effecten voor de zwangerschap en het kind.
Farmacologisch effect: Er is één melding van neonatale hypomagnesiëmie na overmatig gebruik van natriumdocusaat door de moeder.
Advies: Kortdurend gebruik kan overwogen worden. Hoge doseringen en langdurig gebruik dienen vermeden te worden.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren onvoldoende gegevens.
Advies: Kan, voor zover bekend zonder gevaar, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Er wordt slechts weinig natriumdocusaat opgenomen vanuit het maag-darmkanaal.
Advies: Kortdurend gebruik kan overwogen worden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: onbekend.
Advies: Kan voor zover bekend zonder gevaar kortdurend worden gebruikt.
Contra-indicaties
- aambeien, anale fissuren;
- hemorragische proctocolitis of andere darmontstekingen;
- buikpijn en darmobstructie zonder duidelijke oorzaak.
Contra-indicaties
- plotseling optredende buikpijn (appendicitis, ileus);
- proctitis;
- anale fissuren.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet chronisch toepassen.
De kans op leverbeschadiging kan toenemen, indien dit product wordt gecombineerd met hepatotoxische middelen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet chronisch gebruiken.
Raadpleeg een arts als na twee achtereenvolgende toedieningen geen ontlasting optreedt of als de symptomen verergeren of langer aanhouden dan 7 dagen.
Raadpleeg een arts bij kinderen < 6 jaar.
Overdosering
Neem voor meer informatie over een vergiftiging met natriumdocusaat/sorbitol contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Natriumdocusaat is een oppervlakteactieve stof die feces week maakt. Aangenomen wordt dat het de obstipatie vermindert, doordat het de penetratie van vocht in feces vergemakkelijkt.
Sorbitol behoort tot de osmotisch werkende laxantia. Het trekt in de darm osmotisch water aan en houdt dit water vast. Het volume en het watergehalte van feces neemt hierdoor toe, waardoor de peristaltiek wordt opgewekt.
Kinetische gegevens
| Resorptie | traag (sorbitol). |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Bewerkstelligt, zonder extra toevoer van water, de herverdeling van het ook nog aan harde feces gebonden water. Heeft een directe zacht makende inwerking op de feces. Er treedt geen verstoring van het waterelektrolytenevenwicht op. Werking: binnen 5–20 min.
Groepsinformatie
natriumdocusaat/sorbitol hoort bij de groep laxantia, combinatiepreparaten.
Groepsinformatie
natriumlaurylsulfoacetaat/natriumcitraat/sorbitol hoort bij de groep laxantia, combinatiepreparaten.