Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Klyx
OTC
Bijlage 2
Nordic Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Klysma
- Verpakkingsvorm
- 120 ml
Bevat per ml: natriumdocusaat 1 mg, sorbitol 250 mg. Bevat tevens: methylparahydroxybenzoaat (1 mg/ml), propylparahydroxybenzoaat (0,2 mg/ml).
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Docusaat Klysma FNA XGVS Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Klysma
- Verpakkingsvorm
- 100 ml
Bevat per ml: natriumdocusaat 1 mg (0,1%), glycerol 85%. Bevat tevens: water. Conserveermiddel: methylparahydroxybenzoaat. (Dioctylsulfosuccinaatklysma FNA, Clysma dioctylis sulfosuccinatis FNA)
Norgalax
OTC
Bijlage 2
Essential Pharma Ltd
- Toedieningsvorm
- Klysma
- Verpakkingsvorm
- tube 10 g
Bevat per g: natriumdocusaat 12 mg, glycerol ca. 35%. Bevat tevens: water.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie gaat de voorkeur uit naar macrogol (met of zonder elektrolyten) of lactulose, vanwege de osmotische werking, de klinische ervaring en het gebruiksgemak. Bij onvoldoende effect komt een contactlaxans (bisacodyl of sennosiden A+B) in aanmerking. Kies bij ernstige klachten voor rectale medicatie ter lediging van het rectum. Een klysma met natriumdocusaat/sorbitol komt daarvoor in aanmerking.
Bij obstipatie met fecale impactie wordt in eerste instantie gekozen voor rectale medicatie of het gebruik van een hoge dosis macrogol; daarna kan worden overgegaan op de standaardbehandeling met orale laxantia.
Aan de vergoeding van natriumdocusaat/sorbitol zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Advies
Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie gaat de voorkeur uit naar macrogol (met of zonder elektrolyten) of lactulose, vanwege de osmotische werking, de klinische ervaring en het gebruiksgemak. Bij onvoldoende effect komt een contactlaxans (bisacodyl of sennosiden A+B) in aanmerking. Kies bij ernstige klachten voor rectale medicatie ter lediging van het rectum. Een klysma met natriumdocusaat/glycerol komt daarvoor in aanmerking.
Bij obstipatie met fecale impactie wordt in eerste instantie gekozen voor rectale medicatie of het gebruik van een hoge dosis macrogol; daarna kan worden overgegaan op de standaardbehandeling met orale laxantia.
Aan de vergoeding van natriumdocusaat/glycerol zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
- Symptomatische behandeling van incidentele obstipatie.
- Lediging van het rectum voor endoscopisch onderzoek.
Gerelateerde informatie
Indicaties
Incidentele obstipatie bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Lediging van het colon en het rectum bij endoscopische onderzoeken bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Obstipatie:
Volwassenen en kinderen > 6 jaar:
Start met 1 klysma (120 ml). Gewoonlijk treedt de darmlediging ongeveer 15 minuten na toediening op. Mocht na 30 minuten geen darmlediging hebben plaatsgevonden, dan dient voor een tweede maal een klysma te worden toegediend.
Kinderen ≤ 6 jaar
Volgens het Kinderformularium van het NKFK: Start met ½ klysma (60 ml). Gewoonlijk treedt de darmlediging ongeveer 15 minuten na toediening op. Mocht na 30 minuten geen darmlediging hebben plaatsgevonden, dan dient voor een tweede maal een ½ klysma te worden toegediend.
Doseringen
Obstipatie:
Volwassenen en kinderen > 12 jaar:
100 ml of de inhoud van 1 tube toedienen; bij onvoldoende effect dezelfde of de volgende dag herhalen.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: buikpijn, lichte buikkrampen, diarree, paradoxale obstipatie. Bij langdurig gebruik: irritatie van het darmkanaal, verlies van elektrolyten.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): diarree.
Verder zijn gemeld: rectale bloeding, rectale pijn, branderig gevoel bij de anus, hepatotoxiciteit, urticaria.
Interacties
Klyx kan de absorptie van andere geneesmiddelen versterken en mag niet worden gebruikt in combinatie met hepatotoxische middelen.
Interacties
Niet gebruiken in combinatie met andere hepatotoxische stoffen.
Zwangerschap
Teratogenese: Er zijn er geen aanwijzingen (bij redelijke hoeveelheid ervaring) voor nadelige effecten voor de zwangerschap en het kind.
Farmacologisch effect: Er is één melding van neonatale hypomagnesiëmie na overmatig gebruik van natriumdocusaat door de moeder.
Advies: Kortdurend gebruik kan overwogen worden. Hoge doseringen en langdurig gebruik dienen vermeden te worden.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens en bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan, voor zover bekend zonder gevaar, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Er wordt slechts weinig natriumdocusaat opgenomen vanuit het maag-darmkanaal.
Advies: Kortdurend gebruik kan overwogen worden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Niet waarschijnlijk vanwege lage systemische absorptie in de moeder.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Contra-indicaties
- aambeien, anale fissuren;
- hemorragische proctocolitis of andere darmontstekingen;
- buikpijn en darmobstructie zonder duidelijke oorzaak.
Contra-indicaties
Plotseling optredende buikpijn (appendicitis, ileus). Obstructie van de darm. Hemorroïden. Anale fissuren. Anale bloeding. Inflammatoire darmziekten (IBD).
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet chronisch toepassen.
De kans op leverbeschadiging kan toenemen, indien dit product wordt gecombineerd met hepatotoxische middelen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Pas toepassen als meer vezels in de voeding, meer drinken en meer lichaamsbeweging niet tot het gewenste effect hebben geleid. Niet langdurig gebruiken in verband met kans op elektrolytenverstoring. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar wegens ontbreken van klinische gegevens.
Overdosering
Neem voor meer informatie over een vergiftiging met natriumdocusaat/sorbitol contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Natriumdocusaat is een oppervlakteactieve stof die feces week maakt. Aangenomen wordt dat het de obstipatie vermindert, doordat het de penetratie van vocht in feces vergemakkelijkt.
Sorbitol behoort tot de osmotisch werkende laxantia. Het trekt in de darm osmotisch water aan en houdt dit water vast. Het volume en het watergehalte van feces neemt hierdoor toe, waardoor de peristaltiek wordt opgewekt.
Kinetische gegevens
| Resorptie | traag (sorbitol). |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
De laxerende werking berust op de oppervlakte-actieve eigenschappen van natriumdocusaat. Door opname van water worden de feces week. Door activering van de defecatiereflex volgt een snelle lediging van het sigmoïdale colon en rectum. Werking: na 5–20 min.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Minimale absorptie kan niet worden uitgesloten. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
natriumdocusaat/sorbitol hoort bij de groep laxantia, combinatiepreparaten.
Groepsinformatie
natriumdocusaat/glycerol hoort bij de groep laxantia, combinatiepreparaten.