Samenstelling
Selsun XGVSOTC Sanofi SA
- Toedieningsvorm
- Suspensie voor cutaan gebruik
- Sterkte
- 25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 60 ml, 120 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Lamisil (hydrochloride) XGVSOTC GlaxoSmithKline Consumer Healthcare bv
- Toedieningsvorm
- Crème, hydrofiel
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 15 g
- Toedieningsvorm
- Huidspray
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
Bevat tevens: ethanol (23,5% g/g) en propyleenglycol.
- Toedieningsvorm
- Oplossing 'Once'
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 4 g
Bevat tevens: ethanol.
Terbinafine crème XGVSOTC Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Crème, hydrofiel
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 15 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij seborroïsch eczeem kunnen niet-medicamenteuze maatregelen klachten verminderen. Overweeg bij milde vormen van hoofdroos, een behandeling met shampoo met zinkpyrithion of piroctone. Behandel bij onvoldoende effect met ketoconazol of seleensulfide tot de schilfering en/of korsten zijn verdwenen. Voeg bij roodheid en jeuk kortdurend een klasse 1-corticosteroïd, of bij onvoldoende effect een klasse 2–corticosteroïd toe. Voeg eventueel ureum of salicylzuur toe om dikke korsten sneller te laten verdwijnen. In geval van ‘berg’ bij kinderen kan meestal volstaan worden met het afweken van de schilferlaag met olie. Behandel bij onvoldoende effect met ketoconazol, tot de schilfering en/of korsten zijn verdwenen. Voeg bij roodheid en jeuk kortdurend een klasse 1-corticosteroïd toe.
Advies
Dermatomycosen: Oppervlakkige tinea-infecties worden met een lokaal antimycoticum (imidazoolderivaat of terbinafine) behandeld. Bij oppervlakkige Candida-infecties heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide of een lokaal imidazoolderivaat. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Desgewenst kan worden behandeld met oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.
Indicaties
- Symptomatische behandeling van seborroe van de hoofdhuid;
- Pityriasis versicolor.
Gerelateerde informatie
Indicaties
Dermatomycosen veroorzaakt door:
- dermatofyten (Trichophyton, Epidermophyton en Microsporum species);
- Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur; veroorzaakt pityriasis versicolor);
- Tinea–infecties zoals tinea pedis (zwemmerseczeem).
Voor de crème tevens:
- gistinfecties van de huid (Candidasoorten).
Gerelateerde informatie
Dosering
Niet toepassen op ontstoken of beschadigde huid (bv. na krabben).
De huid en het haar niet langer met de suspensie in contact laten komen dan voorgeschreven in verband met de kans op lokale irritatie.
Metalen voorwerpen kunnen worden aangetast: vóór het aanbrengen sieraden (zoals ringen, armbanden, oorbellen, halskettingen, haarspelden, piercings) af- of uitdoen.
Seborroe van hoofdhuid:
Haren en hoofdhuid goed nat maken met warm water en eerst wassen met een gewone shampoo. Met 1–2 dessertlepels suspensie (5–10 ml, afhankelijk van de haarlengte) de hoofdhuid en haren goed inmasseren en 2–3 minuten laten inwerken. Schoonspoelen met water; bij beschadigd haar minimaal 5 min uitspoelen om verkleuring te vermijden (zie ook onder waarschuwingen en voorzorgen). Deze behandeling herhalen. Grondig schoonspoelen met water. Duur van de behandeling: de eerste 2 weken 2×/week, de volgende 2 weken 1×/week, daarna naar behoefte.
Pityriasis versicolor:
De suspensie aanbrengen op de aangedane plaatsen en laten schuimen met een kleine hoeveelheid water; 10 minuten laten inwerken, daarna zorgvuldig afspoelen. Duur van de behandeling: 1×/dag gedurende 7 dagen.
Vóór gebruik de suspensie krachtig schudden.
Na gebruik de handen goed wassen en nagels goed borstelen.
Dosering
Vóóraf de huid grondig wassen en drogen.
Huidinfecties door dermatofyten:
Volwassenen:
Tinea–infecties: 1×/dag gedurende 1 week gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid. Lamisil 'Once': tinea pedis: eenmalig op beide voeten aanbrengen (ook al is maar één voet aangedaan). Hierbij overal tussen en rond de tenen aanbrengen, alsook de voetzool en de zijkanten van de voet tot een zijdelingse hoogte van ongeveer 1,5 cm. Ca. 1–2 minuten laten drogen tot er een film is gevormd. Niet in de huid wrijven of masseren. De behandelde zone niet wassen gedurende 24 uur na het aanbrengen. Na enkele dagen dient verbetering op te treden. Er is geen ervaring met een herbehandeling met Lamisil 'Once'; herbehandeling wordt daarom niet aanbevolen.
Pityriasis versicolor: crème: 1–2 ×/dag gedurende 2 weken. Huidspray: 2×/dag gedurende 1 week. Gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid.
Huidinfecties door Candida:
Volwassenen:
Crème: 1×/dag gedurende 1 tot 2 weken. Gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid.
Kinderen ≥ 12 jaar:
De crème kan hetzelfde gedoseerd worden als bij volwassenen. De overige preparaten zijn onvoldoende onderzocht bij kinderen.
Als de ontsteking in een huidplooi zit kan de huid na insmeren, vooral 's nachts, met een steriel gaasje worden afgedekt.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): lokale irritatie, branderig gevoel. Blaarvorming (bij te lange inwerktijd van seleensulfide). Sneller vet worden van haar en hoofdhuid (rebound effect), haaruitval, haarverkleuring. Resorptie (bij langdurig frequent gebruik op beschadigde huid) kan leiden tot seleenintoxicatie (maag-darmstoornissen, verlies van eetlust, hevig transpireren, tremoren, lethargie, asthenie, knoflookgeur van de uitgeademde lucht).
Bijwerkingen
Lamisil 'Once': Soms (0,1-1%): reacties op de applicatieplaats zoals uitdroging van de huid, huidirritatie, branderigheid.
Zeer zelden (< 0,01%): allergische reacties zoals jeuk, urticaria, bulleuze dermatitis.
Overige preparaten: Vaak (1-10%): jeuk, vervelling van de huid.
Soms (0,1-1%): reacties op de applicatieplaats zoals pijn, irritatie, branderig gevoel, erytheem, korstvorming, pigmentatiestoornis.
Zelden: droge huid, eczeem, contacteczeem, dermatitis bullosa, urticaria. Verergering van de aandoening. Oogirritatie.
Verder zijn gemeld: overgevoeligheidsreacties.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens geen aanwijzingen voor schadelijkheid, mits gebruikt op de intacte huid.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt op de intacte huid.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens; de gegevens die er zijn wijzen niet op schadelijkheid voor de vrucht. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Mits gebruikt op de intacte huid is de resorptie van seleensulfide minimaal.
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja. De systemische resorptie na lokale toediening is echter gering. Een effect bij het kind is onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt. Zuigelingen echter niet in aanraking laten komen met de behandelde huid, met name de behandelde huid van de borsten.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overweeg de behandeling te staken als lokale irritaties aanhouden.
Bij toepassing op beschadigd haar (bv. na verven, bleken, permanent) of bij grijs of wit haar, kan door de suspensie verkleuring van het haar optreden. Daarom direct na gebruik het haar grondig (minimaal 5 minuten) uitspoelen.
Contact met de ogen of slijmvliezen vermijden. Indien ogen zijn aangedaan, direct spoelen met water.
Vanwege het ontbreken van gegevens over de veiligheid wordt het gebruik bij kinderen afgeraden.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij eerste tekenen van een plaatselijke huidreactie de behandeling staken. Indien met Lamisil 'Once' een allergische reactie optreedt, de film op de huid verwijderen met een organisch oplosmiddel (zoals gedenatureerde alcohol) en daarna de huid wassen met warm water en zeep.
Indien na twee weken, met Lamicil 'Once' na één week, therapie geen verbetering is opgetreden, de diagnose heroverwegen.
Contact met de ogen vermijden; bij accidenteel contact met de ogen deze overvloedig spoelen met lopend water.
Preparaat dat ethanol bevat niet toedienen op het gezicht of beschadigde huid waarbij alcohol irriterend kan zijn.
Voorkom inhalatie bij gebruik van de huidspray.
Lamisil 'Once' is niet geschikt voor toepassing bij hyperkeratotisch chronische plantaire voetschimmel (tinea pedis met mocassinpatroon).
Met de crème is weinig ervaring bij kinderen < 12 jaar. De andere preparaten zijn onvoldoende onderzocht bij kinderen < 18 jaar.
Overdosering
Symptomen
Bij accidentele orale inname van de oplossing en huidspray kunnen, zeker bij kinderen, symptomen van alcoholintoxicatie optreden.
Neem voor informatie over een vergiftiging met terbinafine contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Antimycoticum voor lokaal dermatologisch gebruik. Gearomatiseerde suspensie van seleensulfide met emulgentia. Het werkingsmechanisme bij seborroe is onduidelijk. Seleensulfide is werkzaam tegen Malassezia furfur (voorheen Pityrosporum ovale), een schimmel (gist) die deel uitmaakt van de natuurlijke flora van de oppervlakkige lagen van de huid en hoofdhuid. Een hypothese is dat seleensulfide na opname in epitheelweefsel uiteenvalt in seleen- en sulfide-ionen, waarna seleenionen enzymsystemen blokkeren die belangrijk zijn voor de groei van epitheelweefsel.
Kinetische gegevens
| Resorptie | vrijwel niet door de intacte huid; na inwrijven is slechts een geringe verhoging van de seleenuitscheiding in de urine vastgesteld. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Breed-spectrum antimycoticum, behorend tot de allylaminen. Remt het enzym squaleenperoxidase in de celwand van de schimmels en remt daarmee specifiek de sterolsynthese in een vroeg stadium. Hierdoor ontstaat een tekort aan ergosterol en vindt intracellulair een stapeling van squaleen plaats, dat tot celdood van de schimmel leidt.
In lage concentratie werkt terbinafine fungicide tegen mycelium vormende schimmels (bv. dermatofyten zoals Trichophyton, Microsporum canis en Epidermophyton floccosum) en enkele dimorfe schimmels. De werking tegen gisten is, afhankelijk van de soort, fungicide of fungistatisch. De werking treedt snel in.
Kinetische gegevens
| Resorptie | < 5% na lokaal gebruik. |
| Overig | terbinafine wordt waarschijnlijk gebonden of vastgehouden in de vetcomponenten van het stratum corneum, wat een rol kan spelen in de lange halfwaardetijd bij de eliminatie van terbinafine uit het stratum corneum. Bij gebruik van Lamisil 'Once' wordt een film over de aangedane plek gevormd die de penetratie van terbinafine in de huid bevordert. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
seleensulfide hoort bij de groep antimycotica, overige.
Groepsinformatie
terbinafine (in de dermatologie) hoort bij de groep antimycotica, overige.