chloorcyclizine/cinnarizine
Samenstelling
Primatour XGVS OTC Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Tablet
Bevat per tablet: chloorcyclizine(hydrochloride) 25 mg, cinnarizine 12,5 mg.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
chloorcyclizine/cinnarizine vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Voor de preventie of behandeling van reisziekte hebben niet-medicamenteuze adviezen de voorkeur boven medicamenteuze behandeling. Als niet-medicamenteuze adviezen onvoldoende helpen kan bij relatief ernstige, aanhoudende klachten een licht-sederend antihistaminicum (zoals cyclizine, cinnarizine of meclozine) overwogen worden. Bewijs voor de effectiviteit bij reisziekte is echter zeer beperkt, om deze reden wordt gebruik bij kinderen ontraden. Transdermale scopolamine kan worden overwogen bij volwassenen, indien langdurige preventie van reisziekte (zoals tijdens een lange zeereis) gewenst is.
De combinatie van cinnarizine en chloorcyclizine heeft geen voordelen boven cinnarizine of cyclizine.
Indicaties
- Preventie en behandeling van reisziekte.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Reisziekte:
Volwassenen:
1 tablet; bij langdurig reizen zo nodig 3×/dag.
Kinderen > 6 jaar:
½ tablet, bij langdurig reizen zo nodig 3×/dag;
2-6 jaar: ¼ tablet.
Tablet innemen minstens ½ uur vóór vertrek.
Bijwerkingen
Toon bijwerkingen per frequentieToon bijwerkingen per tractus.
Vaak
Maagdarmstelsel
- Droge mond
Zenuwstelsel
- Sedatie
- Somnolentie
Soms
Maagdarmstelsel
- Maag-darmfunctiestoornis
Nieren en urinewegen
- Urineretentie
Oog
- Accommodatiestoornis
Zenuwstelsel
- Coördinatie afwijkend
Zelden
Algemeen en toedieningsplaats
- Drukkend gevoel op de borst
Hart
- Tachycardie
Lever en galwegen
- Cholestatische icterus
Psyche
- Insomnia
- Prikkelbaarheid
Zenuwstelsel
- Convulsie
- Extrapiramidale symptomen
- Tremor
Beschreven, met onbekende frequentie
Bloed en lymfestelsel
- Agranulocytose
- Aplastische anemie
- Hemolytische anemie
Huid en onderhuid
- Huidirritatie
Lever en galwegen
- Allergische hepatitis
Psyche
- Hallucinatie
- Nachtmerrie
Stofwisseling en voeding
- Verminderde eetlust
Zenuwstelsel
- Chorea
- Duizeligheid
Algemeen en toedieningsplaats (Tussen de 0,01% en 0,1% van de gevallen)
Drukkend gevoel op de borst | Zelden |
---|
Bloed en lymfestelsel (Beschreven, met onbekende frequentie)
Beschreven, met onbekende frequentie | |
---|---|
Agranulocytose | |
Aplastische anemie | |
Hemolytische anemie |
Hart (Tussen de 0,01% en 0,1% van de gevallen)
Tachycardie | Zelden |
---|
Huid en onderhuid (Beschreven, met onbekende frequentie)
Beschreven, met onbekende frequentie | |
---|---|
Huidirritatie |
Lever en galwegen (Tussen de 0,01% en 0,1% van de gevallen)
Cholestatische icterus | Zelden |
---|---|
Beschreven, met onbekende frequentie | |
Allergische hepatitis |
Maagdarmstelsel (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)
Droge mond | Vaak |
---|---|
Maag-darmfunctiestoornis | Soms |
Nieren en urinewegen (Tussen de 0,1% en 1% van de gevallen)
Urineretentie | Soms |
---|
Oog (Tussen de 0,1% en 1% van de gevallen)
Accommodatiestoornis | Soms |
---|
Psyche (Tussen de 0,01% en 0,1% van de gevallen)
Insomnia | Zelden |
---|---|
Prikkelbaarheid | |
Beschreven, met onbekende frequentie | |
Hallucinatie | |
Nachtmerrie |
Stofwisseling en voeding (Beschreven, met onbekende frequentie)
Beschreven, met onbekende frequentie | |
---|---|
Verminderde eetlust |
Zenuwstelsel (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)
Sedatie | Vaak |
---|---|
Somnolentie | |
Coördinatie afwijkend | Soms |
Convulsie | Zelden |
Extrapiramidale symptomen | |
Tremor | |
Beschreven, met onbekende frequentie | |
Chorea | |
Duizeligheid |
- Bijwerkingen met frequentie onbekend zijn gemeld bij het gebruik van de aan cyclizine verwante stof chloorcyclizine.
Interacties
Antihistaminica kunnen het centraal suppressieve effect van alcohol, antipsychotica, hypnotica, opioïden, sedativa en anxiolytica versterken.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens (cinnarizine), voldoende gegevens (chloorcyclizine). Bij dieren onvoldoende gegevens (cinnarizine) of in zeer hoge doses schadelijk gebleken (chloorcyclizine).
Advies: Gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Onbekend (cinnarizine), ja (chloorcyclizine).
Farmacologisch effect: Bij overgang in moedermelk kan mogelijk bij de zuigeling sedering optreden.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor verwante antihistaminica. Ziekte van Parkinson en/of extrapiramidale stoornissen, nauwe kamerhoek-glaucoom.
Waarschuwingen en voorzorgen
Ouderen zijn zeer gevoelig voor de sederende effecten. Voorzichtig bij nier– en/of leverfunctiestoornis en bij aandoeningen die mogelijk verergeren door anticholinerge therapie, bv. verhoogde oogdruk, obstructieve aandoeningen van het maag-darmstelsel (bv. pylorusstenose), prostaathypertrofie, epilepsie, asthma bronchiale, cardiovasculaire aandoeningen, hyperthyroïdie. Tijdens langdurige behandeling met cinnarizine en vooral bij ouderen, vrouwen en bij gebruik van hoge doses, kunnen extrapiramidale symptomen optreden. In dit geval de dosering verlagen of bij aanhouden van deze bijwerkingen de behandeling staken. De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld.
Dit middel kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Raadpleeg ‘Rij Veilig met Medicijnen’ van het IVM.
Eigenschappen
Combinatie van een kort en een lang werkende H₁-receptorantagonist. Cyclizine werkt op het braakcentrum in de hersenen en heeft een zwak sederende, zwak anticholinerge en sterke anti-emetische werking. Cinnarizine heeft daarnaast calciumremmende eigenschappen, waardoor het vestibulaire systeem minder wordt geprikkeld. Werking (cyclizine): na 20–30 min. Werkingsduur: 4–6 uur.
Kinetische gegevens cinnarizine:
Kinetische gegevens
Overig | Van chloorcyclizine zijn weinig kinetische gegevens bekend. Het wordt in de lever gemetaboliseerd en o.a. in de urine uitgescheiden. |
Uitleg afkortingen
F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
chloorcyclizine/cinnarizine hoort bij de groep antihistaminica, systemisch.
- acrivastine (R06AX18) Vergelijk
- cetirizine (R06AE07) Vergelijk
- cinnarizine (N07CA02) Vergelijk
- clemastine (R06AA04) Vergelijk
- cyclizine (R06AE03) Vergelijk
- desloratadine (R06AX27) Vergelijk
- dimetindeen (R06AB03) Vergelijk
- doxylamine/pyridoxine (R06AA59) Vergelijk
- ebastine (R06AX22) Vergelijk
- fexofenadine (R06AX26) Vergelijk
- hydroxyzine (N05BB01) Vergelijk
- ketotifen (oraal) (R06AX17) Vergelijk
- levocetirizine (R06AE09) Vergelijk
- loratadine (R06AX13) Vergelijk
- meclozine (R06AE05) Vergelijk
- meclozine/pyridoxine (R06AE55) Vergelijk
- mizolastine (R06AX25) Vergelijk
- promethazine (R06AD02) Vergelijk
- rupatadine (R06AX28) Vergelijk