pneumokokkenvaccin (21-valent)

Samenstelling

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.

Capvaxive XGVS Aanvullende monitoring Merck Sharp & Dohme bv

Toedieningsvorm
Injectievloeistof
Verpakkingsvorm
wegwerpspuit 0,5 ml

Bevat per dosis à 0,5 ml: serotypen 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, deOAc15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, 35B: 4 microg per serotype. Is geconjugeerd aan dragereiwit CRM197 .

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

pneumokokkenvaccin (21-valent) vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

De richtlijn Pneumokokkenziekte op de site van het RIVM informeert over de actieve immunisatie met behulp van een pneumokokkenvaccin.

Indicaties

  • Actieve immunisatie voor de preventie van invasieve ziekten en pneumonie, veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae bij volwassenen.

Doseringen

Klap alles open Klap alles dicht

Actieve immunisatie

Volwassenen

i.m. 1 dosis à 0,5 ml. De noodzaak voor een boostervaccinatie is niet vastgesteld.

Toediening: intramusculair toedienen in de deltaspier van de bovenarm. Vermijd hierbij injectie in of bij zenuwen en bloedvaten.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): hoofdpijn. Pijn op de injectieplaats, vermoeidheid.

Vaak (1-10%): roodheid of zwelling op de injectieplaats. Koorts. Spierpijn.

Soms (0,1-1%): lymfadenopathie. Duizeligheid. Misselijkheid, braken, diarree. Gewrichtspijn. Jeuk of hematoom op de injectieplaats, koude rillingen.

Zelden (0,01-0,1%): overgevoeligheidsreactie, waaronder bronchospasme.

Interacties

Bij behandeling met immunosuppressiva kunnen mogelijk onvoldoende hoge antistoftiters worden bereikt.

Zwangerschap

Antistoffen kunnen de placenta passeren.

Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid. De beschikbare gegevens over de toediening van vaccins met geïnactiveerde micro-organismen of delen daarvan, wijzen niet op een groter risico op aangeboren afwijkingen of andere nadelige effecten.

Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend.

Farmacologisch effect: Er zijn geen negatieve effecten bekend van geïnactiveerde vaccins.

Advies: Kan worden gebruikt.

Contra-indicaties

  • overgevoeligheid voor difterietoxoïd.

Waarschuwingen en voorzorgen

Stel vaccinatie uit bij een acute ernstige ziekte, gepaard gaande met koorts of een acute infectie. Bij aanwezigheid van een lichte infectie of lichte verhoging hoeft de vaccinatie niet uitgesteld te worden.

Overweeg bij immuungecompromitteerden vaccinatie op individuele basis; er zijn geen veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens beschikbaar. Bij een verminderde immuunrespons, hetzij door het gebruik van immunosuppressiva, een genetische afwijking, HIV-infectie of andere oorzaken, is een verminderde antilichaamrespons mogelijk.

Wees voorzichtig bij gebruik van antistollingsmiddelen, trombocytopenie of bloedstollingsstoornissen in verband met de kans op hematoomvorming.

Bij kinderen zijn de veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld.

Eigenschappen

Pneumokokkenconjugaatvaccin (PCV), bevat kapselpolysachariden van eenentwintig Streptococcus pneumoniae-serotypen (21-valent). Elk serotype wekt antilichamen op die zorgen voor betere opsonisatie, fagocytose en vernietiging van pneumokokken, om te beschermen tegen pneumokokkenziekte. Het wekt een T-celafhankelijke immuunrespons op. Dragereiwit-specifieke helper-T-cellen ondersteunen de specificiteit, functionaliteit en rijping van serotype-specifieke B-cellen. Het geeft geen immuniteit tegen de overige serotypen, behalve het kruisreactieve serotype 15B.

Groepsinformatie

pneumokokkenvaccin (21-valent) hoort bij de groep vaccins.

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links