influenzavaccin

Samenstelling

Influvac Tetra (subunit-virusvaccin) XGVSAanvullende monitoring Abbott bv

Toedieningsvorm
Suspensie voor injectie 'Tetra'
Verpakkingsvorm
wegwerpspuit 0,5 ml

Bevat sporen van gentamicine en formaldehyde. Bevat per dosis à 0,5 ml 15 microg oppervlakte-antigeen van 4 stammen.

Vaxigrip Tetra (gesplitst virusvaccin) XGVSAanvullende monitoring Sanofi SA

Toedieningsvorm
Suspensie voor injectie
Verpakkingsvorm
wegwerpspuit 0,5 ml

Bevat sporen van neomycine en formaldehyde. Bevat per dosis à 0,5 ml: 15 microg oppervlakte-antigeen van 4 stammen.

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

influenzavaccin vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

Influenza is bij gezonde personen over het algemeen een onschuldige aandoening, waarbij symptomatische behandeling meestal voldoende is. Bij patiënten die behoren tot een risicogroep kunnen ten gevolge van influenza belangrijke complicaties optreden. Vaccinatie is bij deze patiënten aangewezen. Verder zijn er voor de profylaxe en behandeling van influenza antivirale middelen beschikbaar, met als belangrijkste de neuraminidaseremmers oseltamivir en zanamivir. De toepassing van antivirale middelen is echter beperkt tot zeer specifieke situaties en met voorbehoud van relatief weinig evidence.

De kosten van griepvaccinatie van personen die behoren tot de categorieën die in het jaarlijks advies van de Gezondheidsraad als risicogroepen zijn aangewezen komen ten laste van het 'Nationaal Programma Grieppreventie'. De griepvaccinatie kan niet ten laste van de ziektekostenverzekering worden gebracht.

Zie voor meer informatie NHG/SNPG Praktijkhandleiding griepvaccinatie 2019 (pdf 3,7 MB)

Indicaties

  • Profylaxe van influenza, vooral bij patiënten die meer kans hebben op met influenza geassocieerde complicaties.

Gerelateerde informatie

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Profylaxe van influenza:

Influvac Tetra

Volwassenen en kinderen > 3 jaar: 0,5 ml i.m. of s.c.. Kinderen jonger dan 9 jaar die niet eerder zijn gevaccineerd een tweede dosis geven van 0,5 ml na een interval van ten minste 4 weken.

Vaxigrip Tetra

Volwassenen en kinderen > 6 maanden: 0,5 ml i.m. of s.c.. Kinderen jonger dan 9 jaar die niet eerder zijn gevaccineerd een tweede dosis geven van 0,5 ml na een interval van ten minste 4 weken.

Kinderen < 6 maanden: een enkelvoudige dosis aan zwangere vrouwen (in tweede of derde trimester) kan bescherming geven vanaf geboorte tot < 6 maanden (passieve immunisatie). Werkzaamheid neemt af na geboorte.

Toedieningsinformatie:

De suspensie vóór injectie zwenken. Intramusculair of diep-subcutaan toedienen. Gebruik verschillende ledematen voor de gelijktijdige toediening van meerdere vaccins.

Bijwerkingen

Volwassenen en ouderen:

Zeer vaak (> 10%): hoofdpijn, pijn op de injectieplaats, malaise, myalgie. Vermoeidheid.

Vaak (1-10%): zwelling, roodheid, ecchymose, verharding op de injectieplaats. Zweten. Gewrichtspijn. Koorts, rillingen.

Soms (0,1-1%): jeuk, warmte op injectieplaats. Lymfadenopathie. Duizeligheid. Opvlieger. Diarree, misselijkheid.

Zelden (< 0,1%): overgevoeligheid, allergische reactie zoals huiduitslag, netelroos, jeuk, allergisch eczeem, angio-oedeem. Slaperigheid, paresthesie. Dyspneu. Asthenie, griepachtige verschijnselen.

Verder zijn gemeld: allergische reacties (in zeldzame gevallen leidend tot shock). Voorbijgaande trombocytopenie. Neuralgie, koortsstuipen, andere neurologische aandoeningen zoals encefalomyelitis, neuritis en het Guillain-Barrésyndroom. Vasculitis (zoals Henoch-Schönlein-purpura) met in zeer zeldzame gevallen voorbijgaande nierproblemen.

Kinderen van 3 tot 18 jaar:

Zeer vaak (> 10%): pijn, roodheid, zwelling, verharding op de injectieplaats. Hoofdpijn, sufheid. Verlies van eetlust. Buikpijn, misselijkheid. Prikkelbaarheid. Myalgie. Vermoeidheid, malaise, rillingen.

Vaak (1-10%): ecchymose op injectieplaats. Zweten. Diarree, braken. Artralgie. Koorts.

Soms (0,1-1%): warmte, jeuk op de injectieplaats. Trombocytopenie. Rusteloosheid. Duizeligheid. Buikpijn.

Verder zijn gemeld: allergische reacties (in zeldzame gevallen leidend tot shock). Voorbijgaande lymfadenopathie. Neuralgie, paresthesie, koortsstuipen, andere neurologische aandoeningen zoals encefalomyelitis, neuritis en het Guillain-Barrésyndroom. Vasculitis (zoals Henoch-Schönlein-purpura) met in zeer zeldzame gevallen voorbijgaande nierproblemen. Jeuk, huiduitslag.

Kinderen van 6 tot 36 maanden:

Zeer vaak (> 10%): pijn, gevoelighied, erytheem op de injectieplaats. Hoofdpijn. Braken. Myalgie. Prikkelbaarheid, verlies van eetlust, abnormaal veel huilen, malaise, koorts, sufheid.

Vaak (1-10%): induratie, zwelling, ecchymose van de injectieplaats. Rillingen.

Soms (0,1-1%): overgevoeligheid. Diarree.

Zelden (< 0,1%): Lokaal: uitslag, jeuk op de injectieplaats. Systemische allergische reacties zoals jeuk, papuleuze uitslag.

Interacties

De immunologische respons kan verminderd zijn bij gelijktijdige immunosuppressieve behandeling.

Zwangerschap

Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan worden gebruikt.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Kan worden gebruikt.

Contra-indicaties

  • acute infectieziekte, koorts;
  • overgevoeligheid voor kippenei-eiwit.

Waarschuwingen en voorzorgen

De vorming van antilichamen bij patiënten met endogene of iatrogene immunosuppressie kan ontoereikend zijn.

Na griepvaccinatie kunnen fout-positieve uitkomsten optreden in serologische testen met ELISA (voor detectie van antilichamen tegen HIV-1, hepatitis C en vooral HTLV-1).

De werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld bij kinderen < 6 maanden en voor Influvac Tetra ook niet bij kinderen < 3 jaar.

Eigenschappen

Geïnactiveerd influenzavaccin, geformuleerd met virosomen als drager/adjuvans, samengesteld uit zeer zuivere oppervlakte–antigenen uit stam A en B van het influenzavirus, gekweekt in bevruchte kippeneieren. Het vaccin bevat dus géén genetisch materiaal van het virus.

Eén injectie geeft meestal binnen twee tot drie weken na inenting bescherming; deze houdt gewoonlijk zes tot twaalf maanden aan. De samenstelling wordt elk jaar gebaseerd op de meest recente epidemiologische gegevens volgens richtlijnen van de WHO (noordelijk halfrond). Vaccinatie dient tijdig, bij voorkeur in het najaar, te geschieden.

Uitleg afkortingen

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Groepsinformatie

influenzavaccin hoort bij de groep vaccins.

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Indicaties

Externe links