hydrocortison/colistine/bacitracine
hydrocortison/oxytetracycline/polymyxine B (bij ooraandoening)
Samenstelling
Bacicoline-B DalecoPharmabv
- Toedieningsvorm
- Poeder voor oordruppels
- Verpakkingsvorm
- 7,5 ml
Bevat per ml (na reconstitutie): hydrocortison(acetaat) 10 mg, colistine(penta-Na-mesilaat) 250.000 IE (ca. 20 mg), bacitracine 500 IE (ca. 8 mg).
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Terra Cortril + Polymyxine B oordruppels/oorzalf Pfizer bv
- Toedieningsvorm
- Oordruppels
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Bevat per ml: hydrocortison(acetaat) 15 mg, oxytetracycline (als hydrochloride) 5 mg, polymyxine B (als sulfaat) 10.000 E.
- Toedieningsvorm
- Oorzalf
- Verpakkingsvorm
- 3,5 g
Bevat per g: hydrocortison(acetaat) 10 mg, oxytetracycline (als hydrochloride) 5 mg, polymyxine B (als sulfaat) 10.000 E.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Otitis externa: Voor de combinaties van een corticosteroïd met een antimicrobieel middel is geen plaats bij de behandeling van otitis externa, omdat meerwaarde niet is aangetoond. Voor de keuze van de juiste standaardbehandeling zie Otitis externa.
Offlabel: bij de behandeling van otitis media acuta gaat de voorkeur uit naar een afwachtend beleid met adequate pijnbestrijding. Is na drie dagen het effect op pijn en/of koorts onvoldoende dan wordt gestart met een antimicrobiële behandeling met amoxicilline. Bij risicogroepen en bij forse algemene ziekteverschijnselen wordt direct gestart met een antimicrobiële behandeling. Het gebruik van hydrocortison/colistine/bacitracine oordruppels komt in aanmerking bij een acuut loopoor bij trommelvliesbuisjes of als gevolg van een spontane trommelvliesperforatie als na een afwachtend beleid gedurende één week het loopoor nog niet is verdwenen. Langdurig en herhaald gebruik moet worden vermeden in verband met het risico van ototoxiciteit.
Advies
Voor de combinaties van een corticosteroïd met een antimicrobieel middel is geen plaats bij de behandeling van otitis externa, omdat meerwaarde niet is aangetoond. Voor de keuze van de juiste standaardbehandeling zie Otitis externa.
Indicaties
- Behandeling van ontstekingsverschijnselen en infectie van de uitwendige gehoorgang veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor colistine en/of bacitracine bij:
- otitis externa diffusa;
- secundair geïnfecteerde eczemen (zoals seborroïsch en constitutioneel eczeem).
- Offlabel: loopoor bij otitis media acuta (OMA)
- bij trommelvliesbuisjes;
- als gevolg van spontane trommelvliesperforatie en als het loopoor langer dan een week aanhoudt.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Secundair geïnfecteerde, inflammatoire aandoeningen van de uitwendige gehoorgang, veroorzaakt door oxytetracycline en/of polymyxine B gevoelige micro-organismen.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Ontstekingsverschijnselen en infectie van de uitwendige gehoorgang
Volwassenen
De uitwendige gehoorgang voor iedere behandeling schoonmaken met lauwwarm water en zorgvuldig drogen. 6–7 druppels 3×/dag gedurende enkele tot max. 14 dagen.
Offlabel: loopoor bij OMA
Kinderen > 1 maand
Volgens de NHG-Standaard Otitis media acuta bij kinderen (2014): 5 druppels 3×/dag gedurende max. 14 dagen. Toediening staken 24 uur nadat het oor droog en schoon is bij het ontwaken.
Toediening
- In zijligging in de uitwendige gehoorgang druppelen, na indruppelen 5 minuten in dezelfde houding blijven liggen;
- De flacon krachtig omschudden voor gebruik;
- Na reconstitutie ten hoogste 10 dagen gebruiken.
Doseringen
Secundair geïnfecteerde inflammatoire aandoeningen van de uitwendige gehoorgang
Volwassenen
Oordruppels: 2–3 druppels 2–3×/dag in de uitwendige gehoorgang van het aangedane oor druppelen gedurende enkele dagen tot max. 14 dagen.
Oorzalf: 1 strengetje van ca. 1 cm zalf 3–4×/dag in de uitwendige gehoorgang van het aangedane oor aanbrengen gedurende enkele dagen tot max. 14 dagen.
Toediening: In zijligging (of met het hoofd opzij) in de gehoorgang aanbrengen. Bij de oordruppels na indruppelen minstens 3 minuten in dezelfde houding blijven.
Bijwerkingen
Overgevoeligheidsverschijnselen. Sensibilisatie. Atrofie en perforatie van het trommelvlies, vooral na langdurig gebruik.
Bijwerkingen
Kortdurend prikkelend of branderig gevoel direct na druppelen, huidatrofie, maceratie van de huid, folliculitis, hypertrichose, miliaria, allergisch contacteczeem. Secundaire bacteriële of schimmelinfecties. Bij langdurig gebruik in het oor kunnen atrofie en perforatie van het trommelvlies optreden.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: De systemische blootstelling na auriculaire toediening wordt zeer minimaal geacht.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Hydrocortison: bij de mens geen aanwijzingen voor schadelijkheid bij systemisch gebruik van hydrocortison. Oxytetracycline, polymyxine B: bij de mens, onvoldoende gegevens. Systemisch gebruik van tetracyclinen kan in de tweede helft van de zwangerschap verkleuring van de tanden en een vertraagde osteosynthese veroorzaken. Echter, de systemische blootstelling bij auriculair gebruik wordt te laag geacht om nadelige effecten bij de foetus te kunnen veroorzaken.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Onwaarschijnlijk bij auriculaire toediening, vanwege een zeer geringe systemische blootstelling bij de moeder.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Hydrocortison, polymyxine B: onbekend. Oxytetracycline: ja, in geringe mate (bij systemisch gebruik).
Farmacologisch effect: De systemische blootstelling bij de moeder na gebruik van de oordruppels is verwaarloosbaar, waardoor een effect via de borstvoeding op de zuigeling onwaarschijnlijk is.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
- beschadiging of perforatie van het trommelvlies bij de indicaties otitis externa of secundair geïnfecteerd eczeem;
- virus-, schimmel-, gist- of mycobacteriële infecties van de uitwendige gehoorgang.
Contra-indicaties
- beschadiging/perforatie van het trommelvlies of vermoeden hiervan;
- virus-, schimmel-, gist- of mycobacteriële infecties van de uitwendige gehoorgang.
Waarschuwingen en voorzorgen
Symptomen van infecties kunnen door hydrocortison worden gemaskeerd of verergeren. Overgroei van niet-gevoelige micro-organismen, incl. schimmels, is mogelijk; in dat geval de toepassing staken.
Wees voorzichtig bij gebruik bij een loopoor bij otitis media acuta vanwege kans op beschadiging van het binnenoor; het gebruik staken 24 uur nadat het oor droog en schoon is bij het ontwaken.
De kans op atrofie van de gehoorgang en sensibilisatie neemt toe bij langdurige en/of herhaalde behandeling. Langdurig/herhaald gebruik vermijden.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overgroei van niet-gevoelige micro-organismen, vooral Candida en stafylokokken, is mogelijk.
Symptomen van infecties en/of overgevoeligheidsreacties kunnen door hydrocortison worden gemaskeerd of verergeren.
Gebruik bij geperforeerd trommelvlies kan beschadiging van het binnenoor tot gevolg hebben.
Langdurig gebruik van corticosteroïden in het oor kan leiden tot atrofie van de gehoorgang en perforatie van het trommelvlies.
Eigenschappen
Hydrocortison is een zwak werkend (klasse I) corticosteroïd dat de ontstekingsverschijnselen vermindert. Colistine is een antibioticum met bactericide werking tegen Gram-negatieve micro-organismen (waaronder Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella lacunata). Bacitracine is een antibioticum dat voornamelijk werkzaam is tegen Gram-positieve micro-organismen (waaronder streptokokken, pneumokokken en enterokokken).
Eigenschappen
Hydrocortison is een zwak werkend (klasse I) corticosteroïd met anti-inflammatoire, antipruritische en vasoconstrictieve werking.
Oxytetracycline is een bacteriostatisch antibioticum behorend tot de tetracyclinen. Het werkingsspectrum omvat onder meer Gram-positieve en Gram-negatieve micro-organismen (waaronder Staphylococcus aureus, meticilline-gevoelig).
Polymyxine B is een bactericide antibioticum werkzaam tegen de meeste Gram-negatieve micro-organismen (waaronder Pseudomonas aeruginosa).
Groepsinformatie
hydrocortison/colistine/bacitracine hoort bij de groep corticosteroïden met antimicrobiële middelen, auriculair.
- dexamethason/chlooramfenicol/polymyxine B (bij ooraandoening) (S02CA06) Vergelijk
- dexamethason/framycetine/gramicidine (bij ooraandoening) (S02CA06) Vergelijk
- fludrocortison/neomycine/polymyxine B/lidocaïne (S02CA07) Vergelijk
- flumetason/clioquinol (bij ooraandoening) (S02CA02) Vergelijk
- hydrocortison/azijnzuur (S02CA03) Vergelijk
- hydrocortison/oxytetracycline/polymyxine B (bij ooraandoening) (S02CA03) Vergelijk
- triamcinolon/azijnzuur (S02CA04) Vergelijk
Groepsinformatie
hydrocortison/oxytetracycline/polymyxine B (bij ooraandoening) hoort bij de groep corticosteroïden met antimicrobiële middelen, auriculair.
- dexamethason/chlooramfenicol/polymyxine B (bij ooraandoening) (S02CA06) Vergelijk
- dexamethason/framycetine/gramicidine (bij ooraandoening) (S02CA06) Vergelijk
- fludrocortison/neomycine/polymyxine B/lidocaïne (S02CA07) Vergelijk
- flumetason/clioquinol (bij ooraandoening) (S02CA02) Vergelijk
- hydrocortison/azijnzuur (S02CA03) Vergelijk
- hydrocortison/colistine/bacitracine (S02CA03) Vergelijk
- triamcinolon/azijnzuur (S02CA04) Vergelijk