rotavirusvaccin

vaccins J07BH01

Sluiten

denguevaccin

vaccins J07BX04

Sluiten

Samenstelling

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.

Rotarix XGVS GlaxoSmithKline bv

Toedieningsvorm: Suspensie voor oraal gebruik
Verpakkingsvorm: tube 1,5 ml

Bevat per dosis: humaan rotavirus RIX4414 stam (levend, verzwakt) ≥ 1.000.000 CCID ₅₀ (Cell Culture Infective Dose 50%).

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Samenstelling

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.

Qdenga XGVS Aanvullende monitoring Takeda Nederland bv

Toedieningsvorm: Poeder voor injectie
Verpakkingsvorm: flacon + solvens in wegwerpspuit

Bevat per dosis à 0,5 ml: denguevirus serotype 1: ≥ 3,3 log ₁₀ PFU; denguevirus serotype 2: ≥ 2,7 log ₁₀ PFU; denguevirus serotype 3: ≥ 4,0 log ₁₀ PFU; denguevirus serotype 4: ≥ 4,5 log ₁₀ PFU.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Vaccinatie tegen het rotavirus is opgenomen in het Rijksvaccinatieprogramma. Het vaccin wordt rond de leeftijd van 6-9 weken en 3 maanden gegeven. De rotavirusvaccinatie is beschikbaar voor kinderen die vanaf 1 januari 2024 worden geboren. Zie Rotavirusvaccinatie op rijksvaccinatieprogramma.nl.

ZIN-rapport 2017 rotavirusvaccin Rotarix® actieve immunisatie van zuigelingen

Advies

Voor dit vaccin is geen advies opgesteld.

Indicaties

Actieve immunisatie van zuigelingen van 6–24 weken tegen gastro-enteritis veroorzaakt door rotavirus.

Indicaties

Actieve immunisatie ter preventie van dengue bij personen vanaf 4 jaar.

Doseringen

Klap alles open Klap alles dicht

Actieve immunisatie tegen het rotavirus

Zuigelingen 6–24 weken

Oraal: 2 doses met een interval van ten minste 4 weken. De eerste dosis vanaf de leeftijd van 6 weken, de tweede dosis bij voorkeur vóór de leeftijd van 16 weken, maar uiterlijk vóór de leeftijd van 24 weken. Het vaccin kan ook gegeven worden aan premature zuigelingen geboren na ten minste 27 weken zwangerschap (zelfde dosering); zie ook rubriek Waarschuwingen en voorzorgen. Mocht de zuigeling kort na de inname het grootste deel van het vaccin uitspugen of uitbraken, dan kan meteen een vervangende dosis worden gegeven.

Toediening: Laat het kind een druppeltje proeven en knijp vervolgens de vloeistof rustig druppelend in de mond van het kind, aan de zijkant en tegen de binnenkant van de wang in ongeveer 3 porties en het kind tussendoor laten zuigen. Het is geen probleem als er een druppel achterblijft in de punt van de tube. Zie ook het toedieningsfilmpje op rijksvaccinatieprogramma.nl.

Doseringen

Klap alles open Klap alles dicht

Actieve immunisatie tegen dengue

Volwassenen en kinderen vanaf 4 jaar

s.c. 2 doses à 0,5 ml met 3 maanden tussentijd. Noodzaak voor een boostervaccinatie is niet vastgesteld.

Ouderen: niet onderzocht maar naar verwachting is er geen dosisaanpassing nodig.

Toediening

Poeder reconstitueren. Gebruik hiervoor alleen het meegeleverde oplosmiddel (0,22% NaCl); direct na reconstitutie toedienen.
Subcutaan toedienen, bij voorkeur in de bovenarm nabij de deltaspier. Niet intravasculair, intradermaal of intramusculair toedienen.

Bijwerkingen

Vaak (1-10%): diarree. Prikkelbaarheid.

Soms (0,1-1%): buikpijn, flatulentie. Dermatitis.

Zeer zelden (< 0,01%): intussusceptie (zie ook rubriek Waarschuwingen en voorzorgen). Urticaria.

Verder zijn gemeld: apneu (bij zeer premature kinderen). Bloederige feces. Gastro-enteritis met uitscheiding van vaccinvirus bij kinderen met SCID.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): Pijn en roodheid op de injectieplaats, malaise, asthenie, koorts. Bovensteluchtweginfectie. Hoofdpijn. Spierpijn. Bij kinderen < 6 jaar verminderde eetlust, slaperigheid, prikkelbaarheid.

Vaccinviremie met soms voorbijgaande, lichte tot matige symptomen, zoals hoofdpijn, artralgie, myalgie en huiduitslag, is zeer vaak waargenomen (ca. 49% bij niet eerder besmette personen en ca. 16% bij eerdere besmette personen). Meestal beginnend in de tweede week na de eerste injectie en met een gemiddelde duur van 4 dagen. Vaccinviremie is zelden waargenomen na de tweede dosis.

Vaak (1-10%): Zwelling, hematoom en jeuk op de injectieplaats. Griepachtige ziekte. Nasofaryngitis, (faryngo)tonsillitis. Artralgie.

Soms (0,1-1%): bloeding en verkleuring op de injectieplaats. Vermoeidheid. Bronchitis, rinitis. Duizeligheid. Diarree, misselijkheid, buikpijn, braken. Huiduitslag, jeuk, urticaria.

Zeer zelden (< 0,01%): angio-oedeem.

Gemeld: anafylaxie, waaronder anafylactische shock.

Interacties

Niet toedienen aan personen die een immunosuppressieve behandeling ontvangen, zoals chemotherapie of hoge dosis systemisch corticosteroïd (bv. prednison 20 mg/dag, of 2 mg/kg lichaamsgewicht/dag, gedurende 2 weken of meer) binnen 4 weken voorafgaand aan de vaccinatie.

Bij gebruik van immunoglobulinen of bloedproducten die immunoglobulinen bevatten, zoals bloed of plasma, vaccinatie uitstellen tot ten minste 6 weken, bij voorkeur 3 maanden, na het einde van de behandeling. Dit om neutralisatie van het verzwakte virus in het vaccin te voorkomen.

Kan gelijktijdig worden toegediend met hepatitis A-vaccin, humaan papillomavirus (HPV)-vaccin en gelekoortsvaccin. Toedienen op verschillende injectieplaatsen.

Zwangerschap

Gezien de geregistreerde indicatie niet van toepassing.

Zwangerschap

Levend-verzwakte vaccins kunnen de placenta passeren; in theorie kan dit infectie van de foetus veroorzaken.

Teratogenese: Onvoldoende gegevens om eventuele schadelijke effecten uit te sluiten.

Advies: Gebruik ontraden.

Overig: Volgens de fabrikant dienen vrouwen die zwanger kunnen worden, effectieve anticonceptie te gebruiken gedurende ten minste één maand na vaccinatie. Adviseer vrouwen die van plan zijn om zwanger te worden om vaccinatie uit te stellen.

Lactatie

Gezien de geregistreerde indicatie is het geven van borstvoeding niet van toepassing. Het ontvangen van borstvoeding heeft geen invloed op de mate van bescherming die het vaccin biedt.

Advies: de borstvoeding kan worden voortgezet rondom de vaccinatie.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend. Risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.

Advies: Gebruik ontraden.

Contra-indicaties

acute ernstige koorts;
diarree en braken;
darminvaginatie in de voorgeschiedenis, of een ongecorrigeerde aangeboren afwijking van het gastro-intestinale stelsel die predisponeert voor darminvaginatie;
ernstig gecombineerd immunodeficiëntiesyndroom (SCID).

Contra-indicaties

Aangeboren of verworven immuundeficiëntie, met inbegrip van immunosuppressieve therapieën zoals chemotherapie of hoge doses systemische corticosteroïden (bv. prednison 20 mg/dag, of 2 mg/kg lichaamsgewicht/dag, gedurende 2 weken of meer) binnen 4 weken vóór vaccinatie;
Symptomatische HIV-infectie, of een asymptomatische HIV-infectie met daarbij bewijs van een verstoord immuunsysteem;
Zwangerschap;
Lactatie.

Waarschuwingen en voorzorgen

Wees voorzichtig bij zuigelingen met een bekende of verdachte immunodeficiëntie waaronder blootstelling in utero aan een immunosuppressieve behandeling. Bij zuigelingen met een asymptomatische HIV-infectie of met een HIV-infectie met milde symptomen zijn geen veiligheidsproblemen waargenomen. Wees voorzichtig met toediening aan zuigelingen met immuungecompromitteerden in hun nabije omgeving (zoals personen met maligniteiten of personen die immunosuppressieve therapie ondergaan), vanwege het risico van overdracht van in de ontlasting uitgescheiden vaccinvirus. Na contacten met recentelijk gevaccineerden denken om persoonlijke hygiëne (bv. handen wassen).

Apneu: Bij primaire immunisatie in zeer premature kinderen (≤ 28 weken zwangerschap) alert zijn op het optreden van apneu. Overweeg de respiratoire functies gedurende 48–72 uur te monitoren, in het bijzonder voor kinderen met een nog niet volledig ontwikkeld ademhalingsstelsel in de voorgeschiedenis.

Er is een toegenomen kans op intussusceptie, meestal binnen 7 dagen na toediening van de vaccinatie; wees alert op symptomen hiervan zoals ernstige buikpijn, aanhoudend braken, bloederige ontlasting, een opgezwollen buik en/of hoge koorts.

Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van rotavirusvaccin bij zuigelingen met gastro-intestinale aandoeningen of een groeiachterstand.

Er zijn geen gegevens over het gebruik van rotavirusvaccin als profylaxe na blootstelling.

Hulpstoffen: Fenylalanine kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU).

Waarschuwingen en voorzorgen

Vaccinatie uitstellen bij acute ernstige ziekte gepaard gaande met koorts of een acute infectie. Bij aanwezigheid van een lichte infectie en/of lichte koorts hoeft de vaccinatie niet uitgesteld te worden.

Vanwege kans op anafylaxie dient er toezicht en adequate behandeling beschikbaar te zijn na toediening.

De beschermende immuunrespons kan na vaccinatie niet voldoende zijn tegen alle serotypen, of afnemen in de loop der tijd. Het is niet bekend of een gebrek aan bescherming kan resulteren in een verhoogde ernst van dengue. Na vaccinatie persoonlijke beschermende maatregelen blijven nemen tegen muggenbeten. Informeer patiënt om medische hulp in te roepen bij symptomen of waarschuwingstekenen van dengue.

Voorbijgaande vaccinviremie is waargenomen (zie Bijwerkingen). Diagnostische testen voor dengue zijn mogelijk positief tijdens vaccinviremie. Die kunnen niet worden gebruikt om vaccinviremie te onderscheiden van een infectie met wildtype dengue.

Veiligheid en werkzaamheid

niet vastgesteld bij kinderen < 4 jaar;
geen gegevens over gebruik bij personen ≥ 60 jaar;
weinig gegevens bij personen met chronische aandoeningen.

Eigenschappen

Levend, verzwakt humaan rotavirusvaccin. Het vaccin is geproduceerd op Vero-cellen. Geeft bescherming tegen gastro-enteritis veroorzaakt door de meest voorkomende rotavirustypen G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] en G9P[8]. Daarnaast is het werkzaam tegen de soms voorkomende typen G8P[4] en G12P[6]. Het immunologische werkingsmechanisme is niet volledig opgehelderd. Een relatie tussen antilichaamrespons tegen rotavirusvaccin en bescherming tegen rotavirus gastro-enteritis is nog niet aangetoond.

Eigenschappen

Levend, verzwakt denguevirus serotype 1, 2, 3 en 4 (tetravalent vaccin), geproduceerd in Vero-cellen met behulp van recombinant DNA-technologie. Het geeft een humorale en cellulaire immuunrespons tegen de vier serotypen van het denguevirus. Dengue (knokkelkoorts) wordt veroorzaakt door een virus dat wordt verspreid door muggen (Aedes-muggen).

rotavirusvaccin

denguevaccin

Samenstelling

Rotarix XGVS GlaxoSmithKline bv

Uitleg symbolen

Samenstelling

Qdenga XGVS Aanvullende monitoring Takeda Nederland bv

Uitleg symbolen

Advies

Advies

Indicaties

Indicaties

Doseringen

Actieve immunisatie tegen het rotavirus

Zuigelingen 6–24 weken

Doseringen

Actieve immunisatie tegen dengue

Volwassenen en kinderen vanaf 4 jaar

Toediening

Bijwerkingen

Bijwerkingen

Interacties

Zwangerschap

Zwangerschap

Lactatie

Lactatie

Contra-indicaties

Contra-indicaties

Waarschuwingen en voorzorgen

Waarschuwingen en voorzorgen

Veiligheid en werkzaamheid

Eigenschappen

Eigenschappen

Groepsinformatie

Groepsinformatie

Kosten

Kosten

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links

Service

Over

Web-App