tetanusvaccin

vaccins | J07AM01

Sluiten

gelekoortsvaccin

vaccins | J07BL01

Sluiten

Samenstelling

Tetanusvaccin Bilthoven Biologicals

Toedieningsvorm: Suspensie voor injectie
Sterkte: 0,5 ml
Verpakkingsvorm: flacon

Bevat per dosis ≥ 40 IE tetanustoxoïd . Conserveermiddel: thiomersal. Bevat tevens: aluminiumfosfaat.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Samenstelling

Stamaril (levend-verzwakt virus; virusstam 17D-204) XGVS Sanofi SA

Toedieningsvorm: Poeder voor suspensie voor injectie
Sterkte: ≥ 1000 IE eenheden/dosis
Verpakkingsvorm: dosis + 0,5 ml oplosmiddel

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Tetanusvaccin kan bij de genoemde indicatie worden voorgeschreven.

Advies

Vaccinatie met het gelekoortsvaccin is vereist bij reizen van en naar gebieden waar gele koorts endemisch is. Bescherming treedt op bij meer dan 90% van de gevaccineerden.

Indicaties

Actieve immunisatie tegen tetanus.

Indicaties

Actieve immunisatie tegen gele koorts bij reizen naar óf wonen in gebieden waar gele koorts endemisch is, indien een internationaal vaccinatiebewijs is vereist óf indien wordt omgegaan met potentieel infectieuze materialen.

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Primaire vaccinatie:

Driemaal één dosis van 0,5 ml volgens het schema 0, 1 en 7: de eerste injectie is op tijdstip 0, vervolgens 1 en 7 maanden na deze eerste toediening.

Kinderen ontvangen hun basisimmunisatie door middel van combinatievaccins die worden toegediend volgens het Rijksvaccinatieprogramma.

Profylactisch bij verwondingen:

Zie ook de LCI-richtlijn op rivm.nl: stroomschema tetanusvaccinatie bij wonden (pdf 40 kB).

Personen die conform het Rijksvaccinatieprogramma volledig zijn gevaccineerd en voor wie de laatste vaccinatie minder dan 10 jaar geleden is, hoeven bij verwonding géén tetanusimmunoglobuline en géén aanvullende dosis tetanusvaccin toegediend te krijgen.

Personen die met een gestoorde immuunstatus: tetanusimmunoglobuline en één dosis à 0,5 ml.

Personen die niet of onvolledig zijn gevaccineerd: tetanusimmunoglobuline en aanvullende ontbrekende vaccinaties of een primaire vaccinatie (basisimmunisatie met 3 doses) toedienen.

Vrouwen geboren in/na 1950 én ouder dan 20 jaar en mannen geboren in/na 1936 én ouder dan 20 jaar, die vermoedelijk zijn gevaccineerd: één dosis à 0,5 ml.

Vrouwen geboren vóór 1950 en mannen geboren vóór 1936 die vermoedelijk zijn gevaccineerd: tetanusimmunoglobuline en één dosis à 0,5 ml.

Meer details:

Kinderen die deelnemen aan het Rijksvaccinatieprogramma nooit apart tetanusimmunoglobuline geven, maar altijd de eerstvolgende D(aK)TP vaccinatie waar zij in het Rijksvaccinatieprogramma aan toe zouden zijn.

Vóór gebruik het vaccin zwenken. Tetanusvaccin i.m. toedienen, bij voorkeur in de deltaspier. Bij gelijktijdige toepassing van andere vaccins, deze in verschillende ledematen toedienen.

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Immunisatie:

Kinderen en volwassenen vanaf 9 maanden tot 60 jaar:

0,5 ml s.c., uiterlijk 10 dagen voor vertrek.

Revaccinatie: 0,5 ml s.c..

Kinderen 6–9 maanden en ouderen > 60 jaar:

In verband met meer kans op ernstige bijwerkingen alléén in specifieke gevallen toedienen: 0,5 ml s.c.

Vóór toediening het gereconstitueerde vaccin krachtig schudden.

Niet i.v. toedienen.

Het vaccin wordt bij voorkeur s.c. toegediend. Als i.m.-toediening nodig is, bij kinderen < 12 maanden toedienen in het anterolaterale deel van de dij; bij kinderen van 12-35 maanden in het anterolaterale gebied van de dij of eventueel in de deltaspier als er voldoende spiermassa is; bij kinderen ≥ 36 maanden en bij volwassenen in de deltaspier. Indien gelijktijdige behandeling met andere vaccins nodig is, deze op afzonderlijke injectieplaatsen en bij voorkeur in een andere ledemaat toedienen.

Bijwerkingen

Soms (0,1-1%): roodheid of zwelling op de injectieplaats. Malaise.

Zelden (0,01-0,1%): koorts.

Zeer zelden (< 0,01%): neuropathie.

Verder is gemeld: apneu bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap).

Overgevoeligheidsreactie door thiomersal is mogelijk.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): lokale reacties (incl. roodheid, zwelling, bloeding, induratie, pijn). Hoofdpijn. Sufheid, prikkelbaarheid, verlies van eetlust en huilen bij kinderen. Braken. Myalgie.

Vaak (1-10%): misselijkheid. Koorts. Asthenie. Artralgie. Huiduitslag.

Soms (0,1-1%): buikpijn. Duizeligheid. Jeuk.

Zelden (0,01-0,1%): rinitis. Diarree.

Verder zijn gemeld: anafylaxie, angio-oedeem. Influenza-achtige verschijnselen. Convulsies, Guillain-Barré-syndroom en focale neurologische stoornis. Syncope. Paresthesie. Urticaria. Lymfadenopathie.

Neurotrope ziekte na gelekoortsvaccinatie (‘yellow fever vaccine associated neurotropic disease’: YEL-AND) is gemeld binnen 1 maand na vaccinatie, met hoge koorts, hoofdpijn, verwardheid, slaperigheid, encefalitis, encefalopathie en meningitis; soms fataal, meer kans bij erfelijke of verworven immuundeficiëntie of bij een leeftijd ≥ 60 jaar of < 9 maanden.

Viscerotrope ziekte na gelekoortsvaccinatie (‘yellow fever vaccine associated viscerotropic disease’: YEL-AVD) is gemeld binnen 10 dagen na vaccinatie, met koorts, vermoeidheid, spierpijn, hoofdpijn, hypotensie, met mogelijk snelle progressie naar leverinsufficiëntie met geelzucht, spiercytolyse, trombocytopenie, nierfalen en ademhalingsstilstand; bij 60% fataal, meer kans bij voorgeschiedenis van thymusaandoeningen of een leeftijd ≥ 60 jaar.

Interacties

Bij gelijktijdige behandeling met immunosuppressiva kunnen mogelijk onvoldoende hoge antistoftiters worden bereikt.

Interacties

Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de afweer onderdrukken is gecontra-indiceerd, zie ook rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.

Zwangerschap

Teratogenese: Onbekend. Er zijn geen nadelige effecten bekend van vaccins met ontgifte toxinen. Er zijn geen aanwijzingen dat de kleine hoeveelheid thiomersal nadelige effecten heeft op het ongeboren kind.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar, overeenkomstig het voorschrift) worden gebruikt.

Zwangerschap

Levend-verzwakte vaccins kunnen de placenta passeren; in theorie kan dit infectie van de foetus veroorzaken.
Teratogenese: Bij de mens redelijke mate van ervaring; geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie (risico op besmetting) tijdens de zwangerschap gebruiken.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend. De door de moeder gemaakte antistoffen kunnen mogelijk de zuigeling beschermen. Het is onwaarschijnlijk dat de kleine hoeveelheid thiomersal via de borstvoeding een nadelig effect op de zuigeling heeft.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: De virusstam in het vaccin kan overgedragen worden op de zuigeling.
Farmacologisch effect: Bij overdracht van het virus kan bij de zuigeling ‘yellow fever vaccine associated neurotropic disease’ (YEL-AND) optreden. De zuigeling herstelt hier doorgaans van. Zie verder de rubriek Bijwerkingen.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor thiomersal.

Contra-indicaties

actieve infectieziekte; matige of ernstige ziekte met koorts;
symptomatische HIV-infectie;
asymptomatische HIV-infectie, indien deze gepaard gaat met een verzwakte immuunfunctie;
functiestoornis van de thymus (incl. myasthenia gravis, thymoom, thymectomie);
andere vormen van immunosuppressie, hetzij erfelijk, idiopathisch of als gevolg van systemische steroïden, radiotherapie of cytotoxica;
kinderen jonger dan zes maanden;
overgevoeligheid voor kippeneiwit.

Zie ook de rubriek Interacties.

Waarschuwingen en voorzorgen

De immunologische respons kan verminderd zijn bij gelijktijdige immunosuppressieve behandeling en bij immuungecompromitteerden. Aangeraden wordt de vaccinatie uit te stellen of de respons op de vaccinatie te controleren. Bij ongevaccineerden of bij onbekende vaccinatiegeschiedenis een combinatie van tetanusimmunoglobulinen met een volledige (re)vaccinatie geven. Beschouw HIV-geïnfecteerden met een slechte immuunrespons na vaccinatie en andere immuungecompromitteerden als niet-gevaccineerd.

Bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap), met name met een niet volledig ontwikkeld ademhalingsstelsel, het risico van apneu beoordelen en de noodzaak om de ademhalingsfunctie gedurende 48–72 uur te monitoren.

Waarschuwingen en voorzorgen

Bij gelijktijdig en tijdelijk gebruik van immunosuppressiva de vaccinatie uitstellen tot de immuunfunctie is hersteld. Bijvoorbeeld na het stopzetten van een behandeling met systemische corticosteroïden met een duur ≥ 14 dagen, de vaccinatie één maand uitstellen.

Bij een asymptomatische HIV-infectie de risico's afwegen tegen het voordeel van vaccinatie, omdat de vaccinatie zowel gevaarlijk als ondoeltreffend kan zijn. Kinderen ≥ 6 maanden van een HIV-besmette moeder mogen worden gevaccineerd als bevestigd is dat ze niet besmet zijn. Indien het kind HIV-positief is, een team van kinderartsen consulteren.

Voorzichtigheid is geboden bij personen > 60 j. of 6–9 maanden. Zij hebben meer kans op een door het vaccin veroorzaakte neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin (YEL-AND ) en/of viscerotrope aandoening geassocieerd met gelekoortsvaccin (YEL-AVD) (zie bijwerkingen).

Vals-positieve uitslagen bij testen voor gerelateerde ziekten zijn mogelijk, bijvoorbeeld voor dengue of Japanse encefalitis.

Eigenschappen

Vaccinatie leidt tot de vorming van antistoffen tegen het toxine gevormd door Clostridium tetani. Stimuleert het immunologische geheugen. Een antistofniveau van 0,01 IE/ml wordt beschouwd als beschermend. De bescherming duurt ten minste 10 jaar; er zijn aanwijzingen dat de bescherming > 20 jaar kan aanhouden.

Uitleg afkortingen

F	biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T _max	tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V _d	verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T _1/2	plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T _1/2el	plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Eigenschappen

Levend-verzwakt vaccin met viraal materiaal. Toediening geeft een subklinische infectie die leidt tot ontstaan van specifieke B- en T-cellen, en van neutraliserende antilichamen tegen het gelekoortsvirus. Een neutraliserende antilichaamtiter van 1:10 wordt verondersteld beschermend te werken. Bescherming ontwikkelt zich na circa 10 dagen; deze houdt in principe levenslang aan. Revaccinatie kan nodig zijn.

Uitleg afkortingen

F	biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T _max	tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V _d	verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T _1/2	plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T _1/2el	plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

tetanusvaccin

gelekoortsvaccin

Samenstelling

Tetanusvaccin Bilthoven Biologicals

Uitleg symbolen

Samenstelling

Stamaril (levend-verzwakt virus; virusstam 17D-204) XGVS Sanofi SA

Uitleg symbolen

Advies

Advies

Indicaties

Indicaties

Dosering

Primaire vaccinatie:

Profylactisch bij verwondingen:

Meer details:

Dosering

Immunisatie:

Kinderen en volwassenen vanaf 9 maanden tot 60 jaar:

Kinderen 6–9 maanden en ouderen > 60 jaar:

Bijwerkingen

Bijwerkingen

Interacties

Interacties

Zwangerschap

Zwangerschap

Lactatie

Lactatie

Contra-indicaties

Contra-indicaties

Waarschuwingen en voorzorgen

Waarschuwingen en voorzorgen

Eigenschappen

Uitleg afkortingen

Eigenschappen

Uitleg afkortingen

Groepsinformatie

Groepsinformatie

Kosten

Kosten

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links

Service

Over

Web-App